FDA одобрява революционните лекарства за ХИВ: само две спринцовки годишно!

FDA одобрява революционните лекарства за ХИВ: само две спринцовки годишно!

Vienna, Österreich - На 19 юни 2025 г. FDA на американския орган за наркотици одобри лекарствата Gilead за предотвратяване на ХИВ. Според клиничните проучвания, това ново средство предлага впечатляваща защита от 99,9% срещу ХИВ инфекция. Особено забележително е, че той изисква само две инжекции годишно, често изисква ежедневни лекарства по време на текущите методи за превенция. Управляващият директор на Gilead Даниел О'Дей определи този ден като исторически в борбата срещу ХИВ.

Одобрението следва цялостно клинично проучване, в което са участвали над 4000 участници. От тях само двама души се разболяха, което подчертава ефективността и безопасността на лекарството. Най -често срещаните странични ефекти включват реакции на мястото на инжектиране, главоболие и гадене. Цената на Lenacapavir е 28 000 долара (приблизително 24 000 евро) на човек и година, докато експертите оценяват производствените разходи на около 40 долара.

Разходи и наличност

За да осигури достъп до Lenacapavir в страни с ниски доходи, Gilead вече е изпълнил лицензионни договори с шест генерични производители през октомври 2024 г. Те са предназначени да произвеждат и продават лекарството в тези региони. Междувременно критиците посочиха, че в много страни вече са налични евтини версии, което повдига въпроси относно цените на Gilead.

Бъдещето на ХИВ терапиите

Gilead планира да интегрира комбинирана терапия с Lenacapavir и едно от инжекционните лекарства (GS-1219 или GS-3242) до края на годината. Проучванията на фаза II/III доведоха до одобрението на Lenacapavir, включително цел 1 и цел 2, показват впечатляващи резултати при профилактика на ХИВ. По -специално, проучването на целта 1 съобщава за 100%ефективност при жените на Cisender, докато целта 2 показва 96%намаление на честотата на ХИВ при по -разнообразна популация.

Като цяло Gilead подчертава значението на превенцията в борбата срещу епидемията от ХИВ. Съответно компанията се е ангажирала да предлага или пожелае на всички, които се нуждаят от превенция на ХИВ. Това развитие е част от по -цялостен ангажимент на Gilead да насърчава по -нататъшните иновации и да подобри достъпа до дългоефективни методи за превенция по целия свят, за да се прекрати епидемията за всички хора.

Виена съобщава, че решенията на Gileads и плановете за развитие играят ключова роля в текущия напредък в областта на областта на превенцията на ХИВ. Самият Gilead предоставя информация за значението на сътрудничеството с партньори за подобряване на достъпа до тези варианти за жизненоважна терапия, както е показано на вашия Уебсайт Въпреки предизвикателствата и временното прекъсване на проучванията, компанията остава оптимистична за бъдещето на своите продукти, както и