وافق FDA الأدوية الثورية لفيروس نقص المناعة البشرية: اثنين فقط من المحاقن سنويا!
وافق FDA الأدوية الثورية لفيروس نقص المناعة البشرية: اثنين فقط من المحاقن سنويا!
Vienna, Österreich - في 19 يونيو 2025 ، وافقت هيئة الأدوية الأمريكية على دواء Gilead للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. وفقًا للدراسات السريرية ، توفر هذه الوسيلة الجديدة حماية رائعة بنسبة 99.9 ٪ ضد عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى أنه يتطلب حقنًا فقط في السنة ، وغالبًا ما يتطلب أدوية يومية أثناء طرق الوقاية الحالية. وصف المدير الإداري لـ Gilead Daniel O'Day هذا اليوم بأنه تاريخي في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية.
تتبع الموافقة دراسة سريرية شاملة شارك فيها أكثر من 4000 مشارك. من بين هؤلاء ، مرض شخصان فقط ، مما يؤكد فعالية وسلامة الدواء. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ردود الفعل في موقع الحقن والصداع والغثيان. تبلغ تكلفة Lenacapavir 28000 دولار (حوالي 24000 يورو) للشخص والسنة ، بينما يقدر الخبراء تكاليف الإنتاج بحوالي 40 دولارًا.
التكاليف والتوافر
من أجل ضمان الوصول إلى Lenacapavir في البلدان المنخفضة الدخل ، أكملت Gilead بالفعل عقود ترخيص مع ستة شركات مصنّعة عامة في أكتوبر 2024. تهدف هذه إلى إنتاج وبيع الدواء في هذه المناطق. وفي الوقت نفسه ، أشار النقاد إلى أن الإصدارات غير المكلفة متوفرة بالفعل في العديد من البلدان ، مما يثير تساؤلات حول أسعار Gilead.
ومع ذلك ، في الوقت نفسه ، وضعت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا خمس دراسات سريرية لأدوية Gilead Induvative Weekly فيروس نقص المناعة البشرية المعلقة بعد العثور على إشارة أمان. تمت الموافقة على هذا العلاج المركب ، الذي يحتوي على Lenacapavir ، على أنه Sunleca للعلاج شبه السنوي للأشخاص الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية متعددة المقاومة ويتم فحصه حاليًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.مستقبل علاجات فيروس نقص المناعة البشرية
تخطط Gilead لدمج العلاج المركب مع Lenacapavir وواحد من الأدوية القابلة للحقن (GS-1219 أو GS-3242) بحلول نهاية العام. أدت دراسات المرحلة الثانية/الثالثة إلى موافقة Lenacapavir ، بما في ذلك الغرض 1 والغرض 2 ، نتائج رائعة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. على وجه الخصوص ، أبلغت دراسة الغرض 1 عن فعالية 100 ٪ لدى نساء السيسين ، في حين أظهر الغرض 2 انخفاضًا بنسبة 96 ٪ في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في عدد أكبر من السكان.
بشكل عام ، يؤكد Gilead على أهمية الوقاية في مكافحة وباء فيروس نقص المناعة البشرية. وفقًا لذلك ، تعهدت الشركة بتقديم أو يرغب في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. يعد هذا التطور جزءًا من التزام أكثر شمولاً بـ Gilead لتعزيز المزيد من الابتكارات وتحسين الوصول إلى أساليب الوقاية الطويلة والفعالة في جميع أنحاء العالم من أجل إنهاء الوباء لجميع الناس.
فيينا تقارير أن قرارات Gileads وخطط التنمية تلعب دورًا رئيسيًا في التقدم الحالي في مجال الوقاية من المناطق الزمنية. يوفر Gilead نفسه معلومات حول أهمية التعاون مع الشركاء لتحسين الوصول إلى خيارات العلاج الحيوي هذه ، كما هو موضح في
| Details | |
|---|---|
| Ort | Vienna, Österreich |
| Quellen | |