开创性研究：1,832例Transform II铭刻的患者！

开创性研究：1,832例Transform II铭刻的患者！

Mailand, Italien - 2025年6月14日，Bernardo Cortese博士成功完成了Transform II研究的患者注册，这是心脏医学进步的重要里程碑。这项研究由 fondazione ricerca e Innovazione cardiovascolare 在米兰研究了与everolimus-fime corn/ees cons in de-n-nove cons in米兰，米兰（Sirolimus co）涂层气球（SCB）MagictTouch的安全性和有效性。

这项研究是最大的随机对照研究之一，以前已经进行了用于评估药物涂层气球的研究。在欧洲，亚洲和南美的总共52个中心，冠状动脉包括1,832人患有De-Novo病变的患者人群。最后一名患者被包括在2025年6月6日的研究中。这项研究的主要目标是评估12个月后的目标失败，并进行了非补充设计。

研究的目标和方法

变换II遵循Magictouch SCB和EES之间的比较分析。在临床上选择了18岁以上的患者，这些患者已选择本机血管中的经皮冠状动脉干预（PCI）进行研究。纳入标准包括直径超过2.0毫米的病变，最大为3.5 mm，最大病变长度为50 mm。预计将在长达60个月内对其进行监控，以评估治疗的长期结果。

特别关注光学相干断层扫描（OCT）的子研究，其中9个月后检查了70名患者，以评估停滞的血管造影结果。这种综合方法旨在为冠心病的替代治疗选择提供决定性的参考。

技术背景

MagictTouch SCB使用创新的纳米技术来瞄准应该直接影响血管壁影响的西罗莫司颗粒。这项技术可以代表释放紫杉醇的第一代药物涂层气球的有前途的替代方法。 Concept Medical Inc. ，这项技术的开发人员强调，将Sirolimus用作免疫抑制剂的使用可以防止细胞的生长，从而防止血管的狭窄范围，而无需保持体内的物体。

此外，在当前研究的背景下，还指出了涂层气球导管的生产挑战。确保药物迅速转移到动脉壁的有效涂层对于治疗的成功至关重要。 Fraunhofer生产技术与自动化研究所已开发出自动化解决方案，以可持续提高这些产品的质量和有效性。通过创新的方法，正如Innora的Thomas Speck博士在一份报告中所描述的那样，可以实现更有效的气球导管的产生，这也可以增加对这种形式的治疗的接受。

Transform II研究的患者宣言的结论不仅代表了临床研究中的重大进展，而且还说明了侵入性较小的治疗方法的发展进展，以打击心脏病。