Pionirska študija: 1.832 bolnikov za vpisano Transform II!

Pionirska študija: 1.832 bolnikov za vpisano Transform II!

Mailand, Italien - 14. junija 2025 dr. Bernardo Cortese uspešno zaključek registracije pacienta za študijo Transform II, ki je pomemben mejnik napredka v srčni medicini. Ta študija, ki jo je sponzoriral fondazione ricerca e innovazione cardiovascolare v Milanu preučuje varnost in učinkovitost balonov, prevlečenih s sirolimusom (SCB) MagictTouch v primerjavi z devetoroys-free stent (p> es) pri bolnikih z de DE-NOVO).

Študija je ena največjih randomiziranih, nadzorovanih študij, ki so bile prej izvedene za oceno balonov, prevlečenih z zdravili. V skupno 52 centrih v Evropi, Aziji in Južni Ameriki je bila v koronarne arterije vključena bolniška populacija 1832 ljudi z lezijami de-Novo. Zadnji bolnik je bil vključen v študijo 6. junija 2025. Glavni cilj te študije je oceniti neuspeh ciljev po 12 mesecih, pri čemer se je zasledila ne-subdue dizajn.

cilji in metodologija študije

Transform II sledi primerjalni analizi med Magictouch SCB in EES. Za študijo so bili izbrani bolniki, starejši od 18 let, ki so klinično indicirani za perkutano koronarno intervencijo (PCI) v naravnih posodah. Merila za vključitev so vključevala lezije s premerom več kot 2,0 mm do 3,5 mm in največjo dolžino lezije 50 mm. Pričakuje se, da ga bomo spremljali do 60 mesecev za oceno dolgoročnih rezultatov zdravljenja.

Poseben poudarek je na subdudiji na optični koherenčni tomografiji (OCT), v kateri se po devetih mesecih pregleda 70 bolnikov, da bi ocenili angiografske rezultate v mirovanju. Ta celovita metodologija je namenjena odločilnim sklicevanjem na alternativne možnosti zdravljenja koronarnih srčnih bolezni.

tehnološko ozadje

MagictTouch SCB uporablja inovativno tehnologijo Nanoluté, da cilja na delce Sirolimus, ki bi morali neposredno vplivati ​​na žilne stene. Ta tehnologija bi lahko predstavljala obetavno alternativo prvi generaciji balonov, prevlečenih z zdravili, ki sproščajo paklitaksel. Poročila s koncept Medical Inc. , razvijalec te tehnologije, poudarja, da uporaba sirolimusa kot imunosupresiva preprečuje rast celic in tako zmanjša zoženje žil, ne da bi ostali predmet v telesu.

Poleg tega so v okviru trenutnih raziskav izpostavljeni tudi izzivi proizvodnje prevlečenih balonskih katetrov. Učinkovit premaz, ki zagotavlja, da se zdravila hitro prenesejo na arterijsko steno, je ključnega pomena za uspeh zdravljenja. Fraunhofer Institute za proizvodno tehnologijo in avtomatizacijo je razvil rešitve za avtomatizacijo za trajnostno povečanje kakovosti in učinkovitosti teh izdelkov. Z inovativnimi pristopi je treba doseči učinkovitejšo proizvodnjo balonskih katetrov, kar bi lahko tudi povečalo sprejemanje te oblike terapije, kot je v poročilu opisoval dr. Thomas Speck iz Innore.

Zaključek deklaracije pacienta za študijo Transform II ne predstavlja le pomembnega napredka v kliničnih raziskavah, ampak tudi ponazarja napredek pri razvoju manj invazivnih metod zdravljenja za boj proti srčnim boleznim.