Estudo pioneiro: 1.832 pacientes para transformar II inscrito!
Estudo pioneiro: 1.832 pacientes para transformar II inscrito!
Em 14 de junho de 2025, o Dr. Bernardo Cortese a conclusão bem -sucedida do registro do paciente para o estudo Transform II, que é um marco significativo de progresso na medicina cardíaca. Este estudo patrocinado pelo fondazione ricerca e inovora cardiovascolare Em Milão examina a segurança e a eficácia dos balloons de Sirolimus (eesos, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pêlo, em pacientes com pó de ees) em pacientes com pó de ees) em pacientes com ees e eesos em pacientes com ees.O estudo é um dos maiores estudos randomizados e controlados que foram realizados anteriormente para avaliar balões revestidos com medicamentos. Em um total de 52 centros na Europa, Ásia e América do Sul, uma população paciente de 1.832 pessoas com lesões de-Novo foi incluída nas artérias coronárias. O último paciente foi incluído no estudo em 6 de junho de 2025. O principal objetivo deste estudo é avaliar a falha do TargetSion após 12 meses, com um projeto que não é de subdução sendo perseguido.
Objetivos e metodologia do estudo
Transform II segue a análise comparativa entre o Magicouch SCB e o EES. Pacientes com mais de 18 anos que são indicados clinicamente para intervenção coronariana percutânea (ICP) em vasos nativos foram selecionados para o estudo. Os critérios de inclusão incluíram lesões com um diâmetro de mais de 2,0 mm até 3,5 mm e um comprimento máximo da lesão de 50 mm. Espera -se que seja monitorado por até 60 meses para avaliar os resultados a longo prazo do tratamento.
Um foco especial está em um sub -estudo sobre a tomografia óptica de coerência (OCT), na qual 70 pacientes são examinados após nove meses, a fim de avaliar os resultados angiográficos em uma parada. Essa metodologia abrangente visa fornecer referências decisivas a opções alternativas de tratamento para doenças cardíacas coronárias.
Antecedentes tecnológicos
O MagictTouch SCB usa a inovadora tecnologia de nanoluté para atingir partículas de Sirolimus que devem ter um impacto direto nas paredes vasculares. Essa tecnologia pode representar uma alternativa promissora à primeira geração de balões revestidos com medicamentos que liberam paclitaxel. Relatórios de Concept Medical Inc. , o desenvolvedor dessa tecnologia, enfatizam que o uso de sirolimus como imunossupressor impede o crescimento celular e, portanto, minimiza o estreitamento dos vasos sem ter para permanecer um objeto no corpo.
Além disso, no contexto da pesquisa atual, os desafios da produção de cateteres de balão revestidos também são apontados. Um revestimento eficaz que garante que o medicamento seja rapidamente transferido para a parede da artéria é crucial para o sucesso do tratamento. O Instituto Fraunhofer de Tecnologia e Automação de Produção desenvolveu soluções de automação para aumentar de forma sustentável a qualidade e a eficácia desses produtos. Com abordagens inovadoras, a produção mais eficiente de cateteres de balão deve ser alcançada, o que também pode aumentar a aceitação dessa forma de terapia, como descreve o Dr. Thomas Speck de Innora em um relatório.
A conclusão da declaração do paciente para o estudo Transform II não apenas representa um progresso significativo na pesquisa clínica, mas também ilustra o progresso no desenvolvimento de métodos de tratamento menos invasivos para combater doenças cardíacas.
| Details | |
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| Ort | Mailand, Italien |
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