Pionerstudie: 1.832 pasienter for transform II påskrevet!

Pionerstudie: 1.832 pasienter for transform II påskrevet!

Mailand, Italien - 14. Juni 2025, Dr. Bernardo Cortese, den vellykkede gjennomføringen av pasientregistreringen for Transform II -studien, som er en betydelig milepæl av fremgang i hjertemedisin. Denne studien sponset av fondazione ricerca e innovazione cardiovascolare I Milan undersøker sikkerheten og effektiviteten til Sirolimus-belegget (SCB) Magictouch sammenlignet med en alltid-kalt stent (Pines (SCB)

Studien er en av de største randomiserte, kontrollerte studiene som tidligere har blitt utført for å evaluere medisiner -belagte ballonger. I totalt 52 sentre i Europa, Asia og Sør-Amerika ble en pasientpopulasjon på 1.832 personer med de-novo-lesjoner inkludert i koronararterier. Den siste pasienten ble inkludert i studien 6. juni 2025. Hovedmålet med denne studien er å evaluere feilen i målet etter 12 måneder, med en ikke-subdue-design som ble fulgt.

mål og metodikk for studien

Transform II følger den komparative analysen mellom Magictouch SCB og EES. Pasienter over 18 år som er klinisk indikert for perkutan koronarintervensjon (PCI) i naturlige kar ble valgt for studien. Inkluderingskriteriene inkluderte lesjoner med en diameter på mer enn 2,0 mm opp til 3,5 mm og en maksimal lesjonslengde på 50 mm. Det forventes å bli overvåket i opptil 60 måneder for å vurdere de langsiktige resultatene av behandlingen.

Et spesielt fokus er på en understudie om optisk koherensomografi (OCT), der 70 pasienter blir undersøkt etter ni måneder for å vurdere de angiografiske resultatene i stillhet. Denne omfattende metodikken er ment å gi avgjørende referanser til alternative behandlingsalternativer for koronar hjertesykdom.

Teknologisk bakgrunn

MagictTouch SCB bruker den innovative nanoluté -teknologien for å målrette Sirolimus -partikler som skal ha en direkte innvirkning på vaskulære veggene. Denne teknologien kan representere et lovende alternativ til den første generasjonen medisiner -belagte ballonger som frigjør paclitaxel. Rapporter av Concept Medical Inc. , utvikleren av denne teknologien, understreker at bruken av sirolimus som en immunsuppressant forhindrer cellevekst og dermed minimerer innsnevningen av karene uten å måtte forbli et objekt i kroppen.

I tillegg, i sammenheng med dagens forskning, blir også utfordringene med produksjon av belagte ballongkateter påpekt. Et effektivt belegg som sikrer at medisinen raskt overføres til arterieveggen er avgjørende for å lykkes med behandlingen. Fraunhofer Institute for Production Technology and Automation har utviklet automatiseringsløsninger for å bæres på bærekraftig kvalitet og effektivitet til disse produktene. Med innovative tilnærminger er det å oppnå mer effektiv produksjon av ballongkateter, noe som også kan øke aksept av denne formen for terapi, som Dr. Thomas Speck of Innora beskriver i en rapport.

Konklusjonen av pasienterklæringen for Transform II -studien representerer ikke bare signifikant fremgang i klinisk forskning, men illustrerer også fremgangen i utviklingen av mindre invasive behandlingsmetoder for å bekjempe hjertesykdommer.