Uraauurtava tutkimus: 1 832 potilasta Transform II: lle kirjoitettu!

Uraauurtava tutkimus: 1 832 potilasta Transform II: lle kirjoitettu!

Mailand, Italien - 14. kesäkuuta 2025 tohtori Bernardo Cortese potilaan rekisteröinnin onnistunut valmistuminen Transform II -tutkimukseen, joka on merkittävä virstanpylväs sydämen lääketieteen edistymiselle. Tämän tutkimuksen, jota sponsoroi fondazione ricerca e Innovazione sydänvaskolare Milanossa tutkii Sirolimus-päällystettyjen ilmapallojen (SCB) turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna everolimus-free-stenttiin (EES) De-Novo Corony Vesselels.

Tutkimus on yksi suurimmista satunnaistetuista, kontrolloiduista tutkimuksista, jotka on aikaisemmin suoritettu lääkityspäällystettyjen ilmapallojen arvioimiseksi. Euroopassa, Aasiassa ja Etelä-Amerikassa oli 52 keskuksessa 1 832 ihmisen potilaiden väestöä, joilla oli-novo-vaurioita, sisällytettiin sepelvaltimoihin. Viimeinen potilas sisällytettiin tutkimukseen 6. kesäkuuta 2025. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kohdennuksen epäonnistumista 12 kuukauden kuluttua, ja ei-aikaista suunnittelua jatkettiin.

Tutkimuksen tavoitteet ja metodologia

Transform II seuraa vertailevaa analyysiä Magictouch SCB: n ja EES: n välillä. Yli 18 -vuotiaat potilaat, jotka on kliinisesti osoitettu perkutaanista sepelvaltimoon (PCI) natiivi -astioissa, valittiin tutkimusta varten. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät vaurioita, joiden halkaisija oli yli 2,0 mm - 3,5 mm ja maksimaalinen vaurion pituus 50 mm. Sitä odotetaan tarkkailtavan jopa 60 kuukautta hoidon pitkien aikavälin tulosten arvioimiseksi.

Erityinen painopiste on optisen koherenssitomografian (OCT) ala -tutkimuksessa, jossa 70 potilasta tutkitaan yhdeksän kuukauden kuluttua angiografisten tulosten arvioimiseksi pysähdyksessä. Tämän kattavan menetelmän tarkoituksena on tarjota ratkaisevia viittauksia sepelvaltimoiden sydänsairauksien vaihtoehtoisiin hoitovaihtoehtoihin.

Teknologinen tausta

MagictTouch SCB käyttää innovatiivista nanoluté -tekniikkaa kohdistaakseen Sirolimus -hiukkasia, joiden pitäisi olla suora vaikutus verisuoniseiniin. Tämä tekniikka voisi edustaa lupaavaa vaihtoehtoa ensimmäiselle lääkityspäällystetyille ilmapalloille, jotka vapauttavat paklitakselia. Raportit Concept Medical Inc. Tämän tekniikan kehittäjä korostaa, että Sirolimuusin käyttö immunosuppressantina estää solujen kasvun ja siten minimoi verisuonten kaventumisen ilman, että se on pysyttävä kohteena kehossa.

Lisäksi esitetään nykyisen tutkimuksen yhteydessä myös päällystettyjen ilmapallokateterien tuotannon haasteet. Tehokas pinnoite, joka varmistaa, että lääkitys siirretään nopeasti valtimoiden seinämään, on ratkaisevan tärkeä hoidon onnistumiselle. Fraunhofer -tuotantotekniikan ja automaation instituutti on kehittänyt automaatioratkaisuja näiden tuotteiden laadun ja tehokkuuden lisäämiseksi kestävästi. Innovatiivisten lähestymistapojen avulla on saavutettava ilmapallokateterien tehokkaampi tuotanto, mikä voi myös lisätä tämän terapiamuodon hyväksymistä, kuten tohtori Thomas Speck Innorasta kuvaa raportissa.

Potilaiden ilmoituksen päätelmä Transform II -tutkimuksesta ei vain edistä merkittävää edistystä kliinisessä tutkimuksessa, vaan myös havainnollistaa vähemmän invasiivisten hoitomenetelmien kehittymisessä sydänsairauksien torjumiseksi.