Teerajav uuring: 1832 patsienti II teisenduse jaoks!
Teerajav uuring: 1832 patsienti II teisenduse jaoks!
Mailand, Italien - 14. juunil 2025 dr Bernardo Cortese Patsiendi registreerimise edukas lõpuleviimine uuringu II uuringu jaoks, mis on südamemeditsiini osas oluline edusammude verstapost. Seda uuringut, mida sponsoreeris fondazione ricerca e innovazione kardiovaskolare Milanos uurib Sirolimuse-kattega õhupallide (SCB) magistriõppe turvalisust ja tõhusust.
Uuring on üks suurimaid randomiseeritud, kontrollitud uuringuid, mis on varem läbi viidud ravimitega kaetud õhupallide hindamiseks. Kokku 52 Euroopas, Aasias ja Lõuna-Ameerikas sisalduvas keskuses lisati pärgarteritesse 1832 de-novo kahjustusega patsientide elanikkonda. Viimane patsient kaasati uuringusse 6. juunil 2025. Selle uuringu peamine eesmärk on hinnata sihtmärgi ebaõnnestumist 12 kuu pärast, kusjuures jälgitakse mitte-alamjuhtimist.
uuringu eesmärgid ja metoodika
Transform II järgib Magictouchi SCB ja EES -i võrdlevat analüüsi. Uuringusse valiti üle 18 -aastased patsiendid, kes on kliiniliselt näidud perkutaanse koronaarse sekkumise (PCI) jaoks. Kaasamise kriteeriumid hõlmasid kahjustusi läbimõõduga üle 2,0 mm kuni 3,5 mm ja maksimaalse kahjustuse pikkusega 50 mm. Ravi pikaajaliste tulemuste hindamiseks loodetakse seda jälgida kuni 60 kuud.
Eriline tähelepanu keskmes on optilise koherentsuse tomograafia alajaotus (OCT), kus angiograafiliste tulemuste hindamiseks uuritakse üheksa kuu pärast 70 patsienti. Selle põhjaliku metoodika eesmärk on pakkuda otsustavaid viiteid südame isheemiatõve alternatiivsetele ravivõimalustele.
tehnoloogiline taust
MagictTouch SCB kasutab uuenduslikku nanluté -tehnoloogiat, et suunata siroliimuse osakesed, millel peaks olema otsene mõju veresoonte seintele. See tehnoloogia võiks kujutada paljutõotavat alternatiivi esimesele põlvkonnale ravimitega kaetud õhupallidele, mis eraldavad Paclitakseeli. Aruanded kontseptsiooni Medical Inc.
Lisaks praeguse uurimistöö kontekstis on ka kaetud õhupalli kateetrite tootmise väljakutseid välja toodud. Ravi õnnestumiseks on ülioluline efektiivne kattekiht, mis tagab ravimi kiiresti arteri seina. Fraunhoferi tootmistehnoloogia ja automatiseerimise instituut on välja töötanud automatiseerimislahendused, et jätkusuutlikult nende toodete kvaliteeti ja tõhusust suurendada. Uuenduslike lähenemisviiside abil tuleb saavutada õhupalli kateetrite tõhusam tootmine, mis võib suurendada ka selle teraapiavormi aktsepteerimist, nagu Innora dr Thomas Speck kirjeldab aruandes.
Patsientide deklaratsiooni järeldus teisenduse II uuringu jaoks ei tähenda mitte ainult olulisi edusamme kliinilistes uuringutes, vaid illustreerib ka edusamme südamehaiguste vastu võitlemiseks vähem invasiivsete ravimeetodite väljatöötamisel.
| Details | |
|---|---|
| Ort | Mailand, Italien |
| Quellen | |