Estudio pionero: 1.832 pacientes para transformación II inscrita!

Estudio pionero: 1.832 pacientes para transformación II inscrita!

Mailand, Italien - El 14 de junio de 2025, el Dr. Bernardo Cortese, la finalización exitosa del registro del paciente para el estudio Transform II, que es un hito significativo de progreso en la medicina cardíaca. Este estudio patrocinado por fondazione ricerca e innovazione cardiovascolare En Milán examina la seguridad y la efectividad de los globos recubiertos de Sirolimus (SCB) en comparación con un stent libre de everolimus (EES) en pacientes con vásselsels de nvo-nvo.

El estudio es uno de los estudios controlados aleatorios más grandes que se han llevado a cabo previamente para evaluar globos recubiertos de medicamentos. En un total de 52 centros en Europa, Asia y América del Sur, se incluyó una población de pacientes de 1.832 personas con lesiones de novo en las arterias coronarias. El último paciente se incluyó en el estudio el 6 de junio de 2025. El objetivo principal de este estudio es evaluar el fracaso de la objetivos después de 12 meses, con un diseño no sujeto a su sujeto.

Objetivos y metodología del estudio

Transform II sigue el análisis comparativo entre el SCB MagicTouch y el EES. Los pacientes mayores de 18 años que están clínicamente indicados para la intervención coronaria percutánea (PCI) en vasos nativos fueron seleccionados para el estudio. Los criterios de inclusión incluyeron lesiones con un diámetro de más de 2.0 mm de hasta 3.5 mm y una longitud de lesión máxima de 50 mm. Se espera que sea monitoreado por hasta 60 meses para evaluar los resultados a largo plazo del tratamiento.

Un enfoque especial está en un substudio sobre la tomografía de coherencia óptica (OCT), en la que se examinan a 70 pacientes después de nueve meses para evaluar los resultados angiográficos en un punto muerto. Esta metodología integral está destinada a proporcionar referencias decisivas a opciones de tratamiento alternativas para la enfermedad coronaria.

antecedentes tecnológicos

El MagictTouch SCB utiliza la innovadora tecnología de nanoluté para dirigirse a las partículas de Sirolimus que deberían tener un impacto directo en las paredes vasculares. Esta tecnología podría representar una alternativa prometedora a la primera generación de globos recubiertos de medicamentos que liberan paclitaxel. Informes de Concept Medical Inc. , el desarrollador de esta tecnología, enfatiza que el uso de Sirolimus como inmunosupresor evita el crecimiento celular y, por lo tanto, minimiza el estrechamiento de los vasos sin tener que seguir siendo un objeto en el cuerpo.

Además, en el contexto de la investigación actual, también se señalan los desafíos de la producción de catéteres con globo recubierto. Un recubrimiento efectivo que asegura que el medicamento se transfiera rápidamente a la pared de la arteria es crucial para el éxito del tratamiento. El Fraunhofer Institute for Production Technology and Automation ha desarrollado soluciones de automatización para aumentar de manera sostenible la calidad y efectividad de estos productos. Con enfoques innovadores, se debe lograr una producción más eficiente de catéteres con globos, lo que también podría aumentar la aceptación de esta forma de terapia, como el Dr. Thomas Speck de Innora describe en un informe.

La conclusión de la declaración del paciente para el estudio Transform II no solo representa un progreso significativo en la investigación clínica, sino que también ilustra el progreso en el desarrollo de métodos de tratamiento menos invasivos para combatir las enfermedades cardíacas.