Banebrydende undersøgelse: 1.832 patienter til transform II indskrevet!

Banebrydende undersøgelse: 1.832 patienter til transform II indskrevet!

Mailand, Italien - Den 14. Juni 2025 cortese Dr. Bernardo Cortese den vellykkede afslutning af patientregistreringen til Transform II -undersøgelsen, som er en betydelig milepæl for fremskridt inden for hjertemedicin. Denne undersøgelse sponsoreret af fondazione ricerca e innovazione cardiovascolare I Milan undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​sirolimus-coated balloner (SCB) magicttouch sammenlignet med en everolimus-fri stent (ees) hos patienter med de-novo coronary Vovers.

Undersøgelsen er en af ​​de største randomiserede, kontrollerede undersøgelser, der tidligere er blevet udført for at evaluere medicinskede balloner. I alt 52 centre i Europa, Asien og Sydamerika, var en patientpopulation på 1.832 personer med de-novo-læsioner inkluderet i koronararterier. Den sidste patient blev inkluderet i undersøgelsen den 6. juni 2025. Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere svigt i målet efter 12 måneder, hvor et ikke-subdue-design blev forfulgt.

mål og metodologi for undersøgelsen

Transform II følger den komparative analyse mellem MagicTouch SCB og EES. Patienter over 18 år, der er klinisk indikeret til perkutan koronar intervention (PCI) i indfødte fartøjer, blev valgt til undersøgelsen. Inkluderingskriterierne omfattede læsioner med en diameter på mere end 2,0 mm op til 3,5 mm og en maksimal læsionslængde på 50 mm. Det forventes at blive overvåget i op til 60 måneder for at vurdere de lange resultater af behandlingen.

Et specielt fokus er på en understudie på optisk sammenhængstomografi (OCT), hvor 70 patienter undersøges efter ni måneder for at vurdere de angiografiske resultater i stilstand. Denne omfattende metode er beregnet til at give afgørende henvisninger til alternative behandlingsmuligheder for koronar hjertesygdom.

teknologisk baggrund

MagicTtouch SCB bruger den innovative Nanoluté -teknologi til at målrette sirolimuspartikler, der skulle have en direkte indflydelse på de vaskulære vægge. Denne teknologi kunne repræsentere et lovende alternativ til den første generation af medicin -coated balloner, der frigiver paclitaxel. Rapporter fra Concept Medical Inc. , udvikleren af ​​denne teknologi, understreger, at brugen af ​​sirolimus som et immunsuppressivt middel forhindrer cellevækst og dermed minimerer indsnævringen af ​​karene uden at skulle forblive et objekt i kropet.

I forbindelse med den aktuelle forskning påpeges udfordringerne ved produktion af coatede ballonkateter også. En effektiv belægning, der sikrer, at medicinen hurtigt overføres til arterievæggen er afgørende for behandlingen af ​​behandlingen. Fraunhofer Institute for Production Technology and Automation har udviklet automatiseringsløsninger til bæredygtigt at øge kvaliteten og effektiviteten af ​​disse produkter. Med innovative tilgange skal der opnås mere effektiv produktion af ballonkateter, hvilket også kan øge accept af denne form for terapi, som Dr. Thomas Speck fra Innora beskriver i en rapport.

Konklusionen af ​​patienterklæringen for Transform II -undersøgelsen repræsenterer ikke kun betydelige fremskridt inden for klinisk forskning, men illustrerer også fremskridtene i udviklingen af ​​mindre invasive behandlingsmetoder til bekæmpelse af hjertesygdomme.