Пионерско проучване: 1832 пациенти за Transform II надписа!
Пионерско проучване: 1832 пациенти за Transform II надписа!
Mailand, Italien - На 14 юни 2025 г. д -р Бернардо Кортес успешното завършване на регистрацията на пациента за изследването на Transform II, което е важен момент на напредъка в сърдечната медицина. Това проучване, спонсорирано от Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare В Милано изследва сигурността и ефективността на безпроблемните балони (SCB) в сравнение с велолимус без стент.
Проучването е едно от най -големите рандомизирани, контролирани проучвания, които преди това са били проведени за оценка на балони, покрити с лекарства. В общо 52 центъра в Европа, Азия и Южна Америка в коронарните артерии е включена популация от 1832 души с де-ново лезии. Последният пациент беше включен в проучването на 6 юни 2025 г. Основната цел на това проучване е да се оцени неуспехът на целта след 12 месеца, като се провежда не-подчинен дизайн.
Цели и методология на изследването
Transform II следва сравнителния анализ между Magictouch SCB и EES. За изследването са избрани пациенти на възраст над 18 години, които са клинично показани за перкутанна коронарна интервенция (PCI) в местните съдове. Критериите за включване включват лезии с диаметър над 2,0 mm до 3,5 mm и максимална дължина на лезията 50 mm. Очаква се той да бъде наблюдаван до 60 месеца, за да се оценят дългосрочните резултати от лечението.
Специален акцент е върху подводник върху оптичната кохерентна томография (OCT), при която 70 пациенти се изследват след девет месеца, за да се оценят ангиографските резултати в застой. Тази цялостна методология има за цел да предостави решаващи препратки към алтернативни възможности за лечение на коронарна болест на сърцето.
Технологичен фон
Magicttouch SCB използва иновативната технология на нанолуте, за да насочи към сиролимус частици, които трябва да имат пряко влияние върху съдовите стени. Тази технология може да представлява обещаваща алтернатива на първото поколение балони, покрити с лекарства, които освобождават паклитаксел. Отчетите на Concept Medical Inc. , разработчикът на тази технология, подчертава, че използването на сиролимус като имуносупресор предотвратява растежа на клетките и по този начин свежда до минимум намаляването на съдовете, без да се налага да остане обект в тялото.
В допълнение, в контекста на настоящите изследвания се посочват и предизвикателствата на производството на покрити балони катетри. Ефективното покритие, което гарантира, че лекарствата бързо се прехвърлят в стената на артерията, е от решаващо значение за успеха на лечението. Институтът за технологии и автоматизация на производствените технологии Fraunhofer разработи решения за автоматизация, за да повиши устойчиво качество и ефективност на тези продукти. С иновативните подходи трябва да се постигне по -ефективно производство на балонови катетри, което също може да увеличи приемането на тази форма на терапия, както д -р Томас Спек от Инора описва в доклад.Заключението на декларацията на пациента за изследването на трансформацията II не само представлява значителен напредък в клиничните изследвания, но също така илюстрира напредъка в разработването на по -малко инвазивни методи на лечение за борба с сърдечните заболявания.
| Details | |
|---|---|
| Ort | Mailand, Italien |
| Quellen | |