Revolucija u dijabetesu: Nova terapija pobjeđuje semaglutid za mršavljenje!

Revolucija u dijabetesu: Nova terapija pobjeđuje semaglutid za mršavljenje!

BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd. danas je predstavio ohrabrujuće podatke faze 2 o svom novom dvostrukom GLP-1R/GIPR agonistu BGM0504 i pretkliničke podatke o BGM1812 na 85. znanstvenoj konferenciji Američkog udruženja za dijabetes (ADA). Potonji se razvija kao analog amilina sljedeće generacije za liječenje pretilosti. Rezultati sugeriraju da BGM0504 ne samo da podržava regulaciju tjelesne težine, već bi također mogao značajno smanjiti metabolički rizik kod osoba s dijabetesom tipa 2 i osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, koje nisu pretile. Prema ots.at, BGM0504 pokazao je superiornost u gubitku težine u usporedbi s dobro poznatim lijekom semaglutidom u fazi 2 studija.

Studija faze 2, provedena na osobama s dijabetesom tipa 2, bila je multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija koja je uključivala 67 sudionika u dobi od 18 do 65 godina. Oni su randomizirani u pet skupina (5 mg, 10 mg, 15 mg, semaglutid, placebo). Primarna krajnja točka bila je promjena HbA1c nakon 12 tjedana. Rezultati studije su značajni: smanjenja HbA1c bila su -1,72% s 5 mg BGM0504, -1,94% s 10 mg i -2,48% s 15 mg u usporedbi s -1,43% sa semaglutidom i -0,28% s placebom.

Smanjenje težine kod pretilosti

Druga faza 2 studije BGM0504 provedena je na pretilim odraslim osobama. Tamo je 120 dobrovoljaca s indeksom tjelesne mase (BMI) od 24 kg/m² ili više ispitano u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji. Rezultati su pokazali značajno smanjenje opsega struka između -8,0 cm i -12,98 cm i gubitak težine između -10,77% i -19,78% u usporedbi s placebo grupom. Osim toga, došlo je do značajnih poboljšanja sistoličkog krvnog tlaka, koji je varirao od -11,60 do -13,03 mmHg, i dijastoličkog krvnog tlaka, s padom od -5,98 do -7,50 mmHg.

U paralelnoj pretkliničkoj studiji BGM1812, snažna aktivacija receptora i gubitak težine ovisan o dozi primijećeni su u DIO modelu štakora. To pokazuje obećavajuće rezultate za potencijalnu kliničku primjenu ovog noviteta. Utvrđeno je da je kombinacija BGM1812 i BGM0504 učinkovitija u mršavljenju od ostalih testiranih kombinacija.

Studije o BGM0504

BGM0504 se pokazao učinkovitim u drugoj randomiziranoj fazi I studije na zdravim kineskim dobrovoljcima. Ova studija ispitala je sigurnost, podnošljivost, farmakokinetiku i farmakodinamiku. Konkretno, studija je pokazala pozitivne rezultate u smislu kontrole glikemije i općenito se smatra sigurnom i dobro podnošljivom. Najčešće nuspojave bile su gastrointestinalne prirode, poput mučnine i proljeva. Ovi nalazi podupiru daljnji razvoj BGM0504 za liječenje dijabetes melitusa tipa 2 i pretilosti, kao što je također opisano u pubmed.ncbi.nlm.nih.gov.

S obzirom na trenutni broj oboljelih, posebno su relevantna istraživanja dijabetes melitusa. Gotovo 8,5 milijuna ljudi u Njemačkoj već je pogođeno, a do 2040. taj bi se broj mogao popeti na 12 milijuna. Njemački centar za istraživanje dijabetesa (DZD) radi s više od 400 stručnjaka na dešifriranju uzroka dijabetesa i razvoju novih prevencijskih i terapijskih pristupa. Trenutna istraživanja pokazuju da mozak igra ključnu ulogu u razvoju dijabetesa tipa 2 i pretilosti, što otvara nove puteve istraživanja (gesundheitsforschung-bmbf.de).

Kontinuirano istraživanje inovativnih lijekova i terapijskih pristupa ključno je za učinkovito rješavanje rastućeg problema dijabetesa i poboljšanje kvalitete života oboljelih.