EMA تحذر: Ozempic قد يزيد من خطر الإصابة بالعين لدى مرضى السكر!

EMA تحذر: Ozempic قد يزيد من خطر الإصابة بالعين لدى مرضى السكر!

حددت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وجود صلة محتملة بين عقار سيماجلوتيد الموجود في منتجات مثل Ozempic وWegovy وRybelsus، ومرض العين النادر. بحسب تقرير ل كوزمو وهذا يضاعف من خطر الإصابة بالاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION) لدى مرضى السكر الذين يتناولون هذه الأدوية. يمكن أن يسبب NAION مشاكل خطيرة في الرؤية وينتج عن انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري.

تصنف وكالة الأدوية الأوروبية NAION على أنه "أثر جانبي نادر جدًا" يؤثر على شخص واحد كحد أقصى من بين كل 10000 شخص يتم علاجهم. ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزايد للسيماجلوتيد، وخاصة في شكل Ozempic وWegovy لعلاج مرض السكري من النوع 2 وفقدان الوزن، قد أثار المخاوف.

مراجعة الدراسات الدنماركية

بالإضافة إلى ذلك، ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بمراجعة دراستين دنماركيتين تبحثان في وجود صلة محتملة بين سيماجلوتيد وNAION. تستند هذه الدراسات إلى بيانات المرضى من السجلات الدنماركية والنرويجية وأجرتها جامعة جنوب الدنمارك بالتعاون مع المعهد النرويجي للصحة العامة. أفاد الباحثون أن الدراسات الجديدة القائمة على التسجيل تظهر أن احتمالية تطوير NAION أكثر من الضعف تايمز طب العيون ذكرت.

طلبت وكالة الأدوية الدنماركية من وكالة الأدوية الأوروبية تقييم هذه الدراسات. على الرغم من أن الأبحاث السابقة فشلت في إثبات وجود صلة كافية، فإن النتائج الجديدة من هذه الدراسات يمكن أن توفر معلومات ثاقبة.

يوصى بفحص العين

يوصي الخبراء بفحص أي ضرر موجود في العين قبل بدء العلاج باستخدام سيماجلوتيد. في تقرير بقلم ديابينفو تجدر الإشارة إلى أن فحوصات العين المنتظمة مهمة أثناء العلاج لأن سيماجلوتيد قد يؤدي إلى تفاقم اعتلال الشبكية السكري الموجود.

بالإضافة إلى هذه التوصيات، أظهر التحليل التلوي لسبع دراسات بإجمالي 56000 مشارك أن هناك خطرًا متزايدًا للإصابة باعتلال الشبكية السكري عند تناول سيماجلوتيد. ينصح الخبراء بموازنة خطر الإصابة بأمراض العين مقابل التأثير الإيجابي للسيماجلوتيد على أحداث القلب والأوعية الدموية.

على الرغم من أن وكالة الأدوية الأوروبية لم توصي بوقف العلاج باستخدام سيماجلوتيد في الوقت الحالي، إلا أنها تدعو الأطباء والمرضى إلى توخي المزيد من اليقظة. القرار النهائي بشأن التحديث المحتمل لمعلومات المنتج يقع على عاتق المفوضية الأوروبية.