EMA waarschuwt: Ozempic kan het oogrisico voor diabetici verhogen!
EMA waarschuwt: Ozempic kan het oogrisico voor diabetici verhogen!
Dänemark - Het European Medicines Agency (EMA) heeft een mogelijk verband gevonden tussen het medicijn Semaglutid, dat is opgenomen in preparaten zoals Ozempic, Wegovy en Rybelsus en een zeldzame oogziekte. Volgens een rapport van kosmo Het risico van een niet-arteriore ischemische optics neuropathie (naion) in diametics. Naion kan ernstige visuele storingen veroorzaken en ontstaat door een verminderde bloedstroom naar de oogzenuw.
De EMA classificeert NAION als een "zeer zeldzame bijwerking" die een maximum van een van de 10.000 behandelde mensen treft. Desalniettemin veroorzaakte het toenemende gebruik van semaglutid, vooral in de vorm van ozempic en wegovy voor de behandeling van diabetes type 2 en voor gewichtsverlies, zorgen.
Review van Deense studies
Bovendien zal de EMA twee Deense studies controleren die een mogelijk verband onderzoeken tussen semaglutid en naion. Deze studies zijn gebaseerd op patiëntengegevens van Deense en Noorse registers en werden uitgevoerd door de Universiteit van South Denemarken in samenwerking met het Noors Instituut voor Public Health. Onderzoekers melden dat de nieuwe registratie-gebaseerde studies aantonen dat de kans op het ontwikkelen van NAION meer dan verdubbeld is, zoals Ophthalmology Times gemeld.
De Deense drugsautoriteit heeft EMA gevraagd om deze studies te evalueren. Hoewel eerder onderzoek geen adequate verbinding kon bewijzen, kunnen de nieuwe bevindingen van deze onderzoeken onthullende informatie bieden.
Oogbeheersing Aanbevolen
Experts bevelen aan dat bestaande oogschade moet worden onderzocht vóór het begin van de therapie met semaglutid. In een rapport van diabinfo Het is belangrijk dat reguliere oogexamen is die reguliere oogexamen zijn die reguliere oogexamen zijn die reguliere oogexamen zijn, is belangrijk tijdens de behandeling, sindsdien, sindsdien is het geregistreerd dat reguliere oogexamen is die reguliere oogexamen zijn die reguliere oogexamen zijn die reguliere oogexamen zijn, is belangrijk tijdens de behandeling, sindsdien, sindsdien is het geregistreerd tijdens de behandeling. Semaglutid kan zelfs bestaande diabetische retinopathieën verergeren.
Naast deze aanbevelingen toont een meta -analyse van zeven studies met in totaal 56.000 deelnemers aan dat er een verhoogd risico is op diabetische retinopathieën terwijl hij semaglutid neemt. Experts adviseren u om het risico op oogziekten te wegen tegen het positieve effect van semaglutid op cardiovasculaire gebeurtenissen.
De EMA heeft niet aanbevolen om de behandeling met semaglutide voorlopig te beëindigen, maar roept zowel artsen als patiënten op. De Europese Commissie is verantwoordelijk voor de uiteindelijke beslissing om de productinformatie bij te werken.
Details | |
---|---|
Ort | Dänemark |
Quellen |
Kommentare (0)