EMA avverte: Ozempic potrebbe aumentare il rischio oculare verso i diabetici!
EMA avverte: Ozempic potrebbe aumentare il rischio oculare verso i diabetici!
Dänemark - L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha trovato una possibile connessione tra il semaglutide della droga, che è contenuta in preparati come Ozempic, Wegovy e Rybelsus e una rara malattia per gli occhi. Secondo un rapporto di kosmo Il rischio di un neuropatico non archivico (Naturale). La NAION può causare gravi disturbi visivi e deriva da un ridotto flusso sanguigno al nervo ottico.
L'EMA classifica NAION come "effetto collaterale molto raro" che colpisce un massimo di una delle 10.000 persone trattate. Tuttavia, il crescente uso di semaglutidi, specialmente sotto forma di ozembic e wegovy per il trattamento del diabete di tipo 2 e per la perdita di peso, ha innescato preoccupazioni.
revisione degli studi danesi
Inoltre, l'EMA controllerà due studi danesi che esaminano una possibile connessione tra semaglutide e NAION. Questi studi si basano sui dati dei pazienti dei registri danesi e norvegesi e sono stati condotti dall'Università del South Danimarca in collaborazione con il Norwegian Institute for Public Health. I ricercatori riferiscono che i nuovi studi basati sul registro dimostrano che la probabilità di sviluppare Naion è più che raddoppiata, come Oftalmology Times.
L'Autorità per la droga danese ha chiesto all'EMA di valutare questi studi. Sebbene ricerche precedenti non potessero dimostrare una connessione adeguata, i nuovi risultati di queste indagini potrebbero fornire informazioni rivelatori.
controlli oculari consigliati
Gli esperti raccomandano che il danno agli occhi esistente debba essere esaminato prima dell'inizio della terapia con semaglutide. In un rapporto di Diabinfo è importante che è importante il trattamento eye-eye-schmen-fEBEN. Il semaglutide può persino peggiorare le retinopatie diabetiche esistenti.
Oltre a queste raccomandazioni, una meta -analisi di sette studi con un totale di 56.000 partecipanti mostra che esiste un aumentato rischio di retinopatie diabetiche durante l'assunzione di semaglutidi. Gli esperti ti consigliano di valutare il rischio di malattie degli occhi contro l'effetto positivo del semaglutide sugli eventi cardiovascolari.
L'EMA non ha raccomandato di porre fine al trattamento con semaglutide per il momento, ma invoca sia i medici che i pazienti. La Commissione europea è responsabile della decisione finale di aggiornare le informazioni sul prodotto.
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