Az EMA figyelmeztetése: Az Ozempic növelheti a cukorbetegek szemkockázatát!

Az EMA figyelmeztetése: Az Ozempic növelheti a cukorbetegek szemkockázatát!

Dänemark - Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) lehetséges kapcsolatot talált a Semaglutid kábítószer -előkészületek között, mint például az Ozempic, a Wegovy és a Rybelelsus, valamint egy ritka szembetegség. A kosmo Kosmo nem arteriore ischemic optikai idegrendszeri idegrendszeri neuropathy (naion) jelentése szerint. A naiion súlyos látási zavarokat okozhat, és a látóideg csökkentett véráramából származik.

Az EMA a Naiont "nagyon ritka mellékhatásnak" osztályozza, amely a kezelt 10 000 ember közül legfeljebb egyre befolyásolja. Ennek ellenére a szemaglutid egyre növekvő használata, különösen az ozempic és a WEGOVY formájában a 2. típusú cukorbetegség kezelésére és a fogyás szempontjából, aggodalmakat váltott ki.

A dán tanulmányok áttekintése

Ezenkívül az EMA két dán tanulmányt vizsgál meg, amelyek megvizsgálják a szemaglutid és a naion közötti lehetséges kapcsolatot. Ezek a tanulmányok a dán és norvég nyilvántartások beteg adatain alapulnak, és a Dél -Dánia Egyetem végezte a Norvég Közegészségügyi Intézettel együttműködve. A kutatók szerint az új nyilvántartás-alapú tanulmányok azt mutatják, hogy a Naion fejlesztésének valószínűsége több mint kétszeres, például a szemészeti idő jelentése.

A dán kábítószer -hatóság felkérte az EMA -t, hogy értékelje ezeket a tanulmányokat. Noha a korábbi kutatások nem bizonyítottak megfelelő kapcsolatot, ezeknek a vizsgálatoknak az új eredményei felfedhetnek.

A javasolt szemvezérlők

szakértők azt javasolják, hogy a szemaglutiddal történő kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a meglévő szemkárosodást. A Diabinfo című jelentésben. A Semaglutid még súlyosbíthatja a meglévő diabéteszes retinopathiát.

Ezen ajánlások mellett hét tanulmány metaanalízise, ​​összesen 56 000 résztvevővel, azt mutatja, hogy a diabéteszes retinopathiák fokozott kockázata van a szemaglutid szedése közben. A szakértők azt tanácsolják, hogy mérlegelje a szembetegségek kockázatát a szemaglutid pozitív hatása alapján a szív- és érrendszeri eseményekre.

Az EMA nem javasolta, hogy egyelőre a szemaglutiddal történő kezelést végezzék, hanem az orvosokat és a betegeket is felhívják. Az Európai Bizottság felel a termékinformációk frissítéséről szóló végleges döntésért.