Το EMA προειδοποιεί: Το Ozempic θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο των οφθαλμών στους διαβητικούς!

Το EMA προειδοποιεί: Το Ozempic θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο των οφθαλμών στους διαβητικούς!

Dänemark - Η Ευρωπαϊκή Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει βρει μια πιθανή σχέση μεταξύ του φαρμάκου Semaglutid, η οποία περιέχεται σε παρασκευάσματα όπως Ozempic, Wegovy και Rybelsus και μια σπάνια νόσο των ματιών. Σύμφωνα με μια αναφορά του kosmo Ο κίνδυνος ενός μη-αρραβούρια ισχαιμικής οπτικής (naion) σε diebettics που παίρνουν αυτά τα φάρμακα. Το Naion μπορεί να προκαλέσει σοβαρές οπτικές διαταραχές και προκύπτει από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο.

Το EMA ταξινομεί το Naion ως "πολύ σπάνια παρενέργεια" που επηρεάζει το μέγιστο από ένα από τα 10.000 άτομα που αντιμετωπίζονται. Παρ 'όλα αυτά, η αυξανόμενη χρήση του semaglutid, ειδικά με τη μορφή Ozempic και Wegovy για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και για την απώλεια βάρους, προκάλεσε ανησυχίες.

Ανασκόπηση των δανικών σπουδών

Επιπλέον, το EMA θα ελέγξει δύο δανικές μελέτες που εξετάζουν μια πιθανή σχέση μεταξύ του semaglutid και του NAION. Αυτές οι μελέτες βασίζονται σε δεδομένα ασθενών από δανικά και νορβηγικά μητρώα και διεξήχθησαν από το Πανεπιστήμιο της Νότιας Δανίας σε συνεργασία με το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας. Οι ερευνητές αναφέρουν ότι οι νέες μελέτες που βασίζονται στο μητρώο δείχνουν ότι η πιθανότητα ανάπτυξης NAION υπερδιπλασιάστηκε, όπως αναφέρθηκε.

Η Δανική Αρχή ναρκωτικών ζήτησε από την EMA να αξιολογήσει αυτές τις μελέτες. Παρόλο που η προηγούμενη έρευνα δεν θα μπορούσε να αποδειχθεί επαρκής σύνδεση, τα νέα ευρήματα αυτών των ερευνών θα μπορούσαν να παρέχουν αποκαλυπτικές πληροφορίες.

Έλεγχοι οφθαλμών Συνιστώμενα

Οι εμπειρογνώμονες συνιστούν ότι η υπάρχουσα βλάβη των ματιών θα πρέπει να εξεταστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με το semaglutid. Σε μια αναφορά από το diabinfo Το Semaglutid μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει τις υπάρχουσες διαβητικές αμφιβληστροειδείς.

Εκτός από αυτές τις συστάσεις, μια μετα -ανάλυση επτά μελετών με συνολικά 56.000 συμμετέχοντες δείχνει ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος διαβητικών αμφιβληστροειδοπάθειων κατά τη λήψη του ημιγγλούτιδου. Οι ειδικοί σας συμβουλεύουν να σταθμίσετε τον κίνδυνο των οφθαλμικών παθήσεων ενάντια στη θετική επίδραση του ημιγγλουτιδίου σε καρδιαγγειακά συμβάντα.

Το EMA δεν συνέστησε να τερματίσει τη θεραπεία με το semaglutide προς το παρόν, αλλά καλεί τόσο τους γιατρούς όσο και τους ασθενείς. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι υπεύθυνη για την τελική απόφαση για την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος.

Details
OrtDänemark
Quellen

Kommentare (0)