Studiu de pionierat: 1.832 de pacienți pentru transformarea II II Inscrisă!

Studiu de pionierat: 1.832 de pacienți pentru transformarea II II Inscrisă!

Mailand, Italien - Pe 14 iunie 2025, Dr. Bernardo Cortese, finalizarea cu succes a înregistrării pacientului pentru studiul Transform II, care reprezintă o etapă semnificativă a progresului în medicina cardiacă. Acest studiu sponsorizat de Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare În Milan, examinează securitatea și eficacitatea baloanelor acoperite cu Sirolimus (SCB), în comparație cu un stent (EES) fără everolimus (EES) la pacienții cu DESSELS CORONARAR DE NE-NOVO.

Studiul este unul dintre cele mai mari studii randomizate, controlate, care au fost efectuate anterior pentru a evalua baloanele acoperite cu medicamente. În total 52 de centre din Europa, Asia și America de Sud, o populație de pacienți de 1.832 de persoane cu leziuni de-novo a fost inclusă în arterele coronare. Ultimul pacient a fost inclus în studiu pe 6 iunie 2025. Obiectivul principal al acestui studiu este de a evalua eșecul țintei de a fi urmărit după 12 luni, cu un design non-pred.

Obiectivele și metodologia studiului

Transform II urmează analiza comparativă dintre SCB Magictouch și EES. Pacienții cu vârsta peste 18 ani care sunt indicate clinic pentru intervenția coronariană percutanată (PCI) la navele autohtone au fost selectați pentru studiu. Criteriile de incluziune au inclus leziuni cu un diametru de peste 2,0 mm până la 3,5 mm și o lungime maximă a leziunii de 50 mm. Se preconizează că va fi monitorizat până la 60 de luni pentru a evalua rezultatele pe termen lung ale tratamentului.

Un accent special este pe o sub -studiu asupra tomografiei de coerență optică (OCT), în care 70 de pacienți sunt examinați după nouă luni pentru a evalua rezultatele angiografice într -o oprire. Această metodologie cuprinzătoare este destinată să ofere referințe decisive la opțiunile alternative de tratament pentru boli coronariene.

fundal tehnologic

Magicttouch SCB folosește tehnologia inovatoare de nanoluté pentru a viza particulele de sirolimus care ar trebui să aibă un impact direct asupra pereților vasculari. Această tehnologie ar putea reprezenta o alternativă promițătoare la prima generație de baloane acoperite cu medicamente care eliberează paclitaxel. Rapoartele de Concept Medical Inc. , dezvoltatorul acestei tehnologii, subliniază că utilizarea Sirolimus ca imunosupresionant împiedică creșterea celulelor și, astfel, minimizează îngustarea vaselor fără a fi nevoit să rămână un obiect în corp.

În plus, în contextul cercetărilor actuale, sunt evidențiate provocările producției de catetere cu baloane acoperite. O acoperire eficientă care se asigură că medicamentul este transferat rapid pe peretele arterei este crucial pentru succesul tratamentului. Institutul Fraunhofer pentru tehnologie și automatizare a automatizării a dezvoltat soluții de automatizare pentru a crește în mod durabil calitatea și eficacitatea acestor produse. Cu abordări inovatoare, se realizează o producție mai eficientă de catetere cu baloane, ceea ce ar putea crește, de asemenea, acceptarea acestei forme de terapie, așa cum descrie Dr. Thomas Speck din Innora într -un raport.

Concluzia Declarației de pacient pentru studiul Transform II nu numai că reprezintă progrese semnificative în cercetarea clinică, dar ilustrează și progresul în dezvoltarea unor metode de tratament mai puțin invazive pentru combaterea bolilor cardiace.