Áttörés a rákkutatásban: Új remény a tüdőrákos betegek számára!
Az Accord Healthcare megkapta az EU jóváhagyását a serplulimabra, az első anti-PD-1 antitestre az ES-SCLC kezelésére.
Áttörés a rákkutatásban: Új remény a tüdőrákos betegek számára!
Az Európai Bizottság ma hivatalosan jóváhagyta a Hetronifly® márkanéven ismert serplulimab PD-1 elleni antitestet az előrehaladott kissejtes tüdőrák (ES-SCLC) kezelésére. Ez úttörő lépést jelent a betegek számára, mivel a serplulimab az első monoklonális terápia, amelyet kifejezetten első vonalbeli kezelésre hagytak jóvá Európában. A Henlius Biotech által kifejlesztett és az Accord Healthcare-en keresztül Európában forgalmazott jóváhagyás mind a 27 EU-tagállamban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben egy nagyon szükséges új terápiás lehetőséget biztosít a betegek számára. Az Accord ügyvezetője, Paul Tredwell szerint ez a jóváhagyás azt mutatja, hogy a vállalat elkötelezett a betegek életének javítása és olyan innovatív kezelések kínálatában, amelyek több időt biztosítanak szeretteikkel, ahogy a jelentésben is szerepel. OTS említett.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) pozitív értékelése kulcsfontosságú volt a serplulimab jóváhagyása szempontjából. Ez az értékelés az ASTRUM-005 klinikai vizsgálat eredményein alapul, amely az ES-SCLC-ben szenvedő betegek terápiás kimenetelének jelentős javulását mutatta ki a standard kezeléshez képest. Dr. Henlius Jason Zhu hangsúlyozta, hogy ez az előrelépés fontos mérföldkövet jelent a terápia globális elérhetősége szempontjából, és hangsúlyozza a vállalat betegközpontú elkötelezettségét. A tüdőrák továbbra is az egyik leggyakoribb és leghalálosabb rákbetegség világszerte, és a 2022-ben több mint 2,48 millió új eset miatt innovatív kezelési megközelítésekre van szükség ahhoz, hogy az érintett betegek reményt és alternatív lehetőségeket adhassanak. Rákhírek kiemelve van.
A serplulimab egy új fegyver a kissejtes tüdőrák elleni küzdelemben, amely az összes tüdőrákos esetnek csak 15-20%-át teszi ki, de agresszív természetéről és rossz prognózisáról ismert. A serplulimab kulcsfontosságú növekedési hajtóerő az onkológiai piacon, és reményt ad azoknak a betegeknek, akiknek korábban korlátozott kezelési lehetőségeik voltak. Ez a fejlesztés jelentősen hozzájárulhat a tüdőrákos betegek kezelési spektrumának bővítéséhez Európában, miközben tovább erősítheti az Accord elkötelezettségét a globális rákos kihívások enyhítése iránt. Várható, hogy ez az új terápia hogyan fog teljesíteni a klinikai gyakorlatban, és milyen további lépéseket tesznek a partnercégek a serplulimab elérhetőségének optimalizálása érdekében.