Revolução no diabetes: nova terapia supera a semaglutida na perda de peso!

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

BrightGene apresenta dados positivos de fase 2 sobre BGM0504 e BGM1812 para o tratamento de diabetes tipo 2 na ADA 2025.

BrightGene präsentiert auf der ADA 2025 positive Phase-2-Daten zu BGM0504 und BGM1812 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
BrightGene apresenta dados positivos de fase 2 sobre BGM0504 e BGM1812 para o tratamento de diabetes tipo 2 na ADA 2025.

Revolução no diabetes: nova terapia supera a semaglutida na perda de peso!

apresentou hoje dados encorajadores da Fase 2 sobre seu novo agonista duplo GLP-1R/GIPR BGM0504 e dados pré-clínicos sobre BGM1812 na 85ª Conferência Científica da American Diabetes Association (ADA). Este último está sendo desenvolvido como um análogo da amilina de próxima geração para o tratamento da obesidade. Os resultados sugerem que o BGM0504 não apenas apoia a regulação do peso, mas também pode reduzir significativamente o risco metabólico em pessoas com diabetes tipo 2 e pessoas com sobrepeso e não obesas. De acordo com [ots.at](https://www.ots.at/presseaussendung/OTS_20250624_OTS0001/brightgene-praesentiert- Positive-phase-2-daten-fuer-den-dual-glp-1r), o BGM0504 demonstrou superioridade na perda de peso em comparação com o conhecido medicamento semaglutida nos estudos de fase 2.

O estudo de Fase 2, realizado em pessoas com diabetes tipo 2, foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, envolvendo 67 participantes com idades entre 18 e 65 anos. Estes foram randomizados em cinco grupos (5 mg, 10 mg, 15 mg, semaglutida, placebo). O endpoint primário foi a alteração na HbA1c em 12 semanas. Os resultados do estudo são notáveis: as reduções de HbA1c foram de -1,72% com 5 mg de BGM0504, -1,94% com 10 mg e -2,48% com 15 mg em comparação com -1,43% com semaglutida e -0,28% com placebo.

Redução de peso na obesidade

Outro estudo de fase 2 do BGM0504 foi realizado em adultos obesos. Lá, 120 voluntários com índice de massa corporal (IMC) de 24 kg/m² ou mais foram examinados em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os resultados mostraram uma redução significativa da circunferência da cintura entre -8,0 cm e -12,98 cm e uma perda de peso entre -10,77% e -19,78% em comparação com o grupo placebo. Além disso, houve melhoras significativas na pressão arterial sistólica, que variou de -11,60 a -13,03 mmHg, e na pressão arterial diastólica, com quedas variando de -5,98 a -7,50 mmHg.

Num estudo pré-clínico paralelo de BGM1812, foi observada forte ativação do receptor e perda de peso dependente da dose no modelo de rato DIO. Isto mostra resultados promissores para a potencial aplicação clínica desta novidade. A combinação de BGM1812 e BGM0504 foi considerada mais eficaz na perda de peso do que outras combinações testadas.

Estudos sobre BGM0504

O BGM0504 demonstrou ser eficaz em outro estudo randomizado de Fase I em voluntários chineses saudáveis. Este estudo examinou segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica. Em particular, o estudo mostrou resultados positivos em termos de controlo glicémico e foi considerado geralmente seguro e bem tolerado. Os efeitos adversos mais comuns foram de natureza gastrointestinal, como náuseas e diarreia. Essas descobertas apoiam o desenvolvimento do BGM0504 para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e obesidade, conforme também descrito em pubmed.ncbi.nlm.nih.gov.

Dado o número atual de casos, a investigação sobre diabetes mellitus é particularmente relevante. Quase 8,5 milhões de pessoas na Alemanha já estão afetadas e, em 2040, este número poderá aumentar para 12 milhões. O Centro Alemão de Pesquisa sobre Diabetes (DZD) trabalha com mais de 400 especialistas para decifrar a causa do diabetes e desenvolver novas abordagens terapêuticas e de prevenção. A pesquisa atual mostra que o cérebro desempenha um papel essencial no desenvolvimento do diabetes tipo 2 e da obesidade, o que abre novos caminhos de pesquisa (gesundheitsforschung-bmbf.de).

A investigação contínua sobre medicamentos e abordagens terapêuticas inovadoras é crucial para abordar eficazmente o problema crescente da diabetes e melhorar a qualidade de vida das pessoas afetadas.