阿尔茨海默氏症药物 Leqembi:期望很高但希望不一

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EMA 推荐 Leqembi 用于治疗阿尔茨海默病,但仅限于早期阶段,且对女性的影响尚不清楚。

阿尔茨海默氏症药物 Leqembi:期望很高但希望不一

杜塞尔多夫 (ots)

治疗阿尔茨海默病的突破性进展——含有活性成分lecanemab的药物Leqembi已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会的批准。但缺点也随之而来:审批受到严格限制。只有具有一个 ApoE4 基因拷贝或不具有 ApoE4 基因拷贝的患者才有希望从这种药物中受益。制定了严格的准入计划,以确保只治疗推荐的患者。

阿尔茨海默病研究计划负责人 Anne Pfitzer-Bilsing 博士乐观地表示:“这是一个突破性的决定。预计这将从根本上重新设定阿尔茨海默病的诊断和治疗进程。” Leqembi 可以减缓疾病的进展,并为原本难以治疗的阿尔茨海默病带来新的希望。然而,应该指出的是,这种治疗仅适用于极早期阶段的一小部分患者,并且具有双 ApoE4 基因的患者被排除在外,因为他们出现严重副作用的风险增加。

风险与影响

可能的副作用并非没有:脑出血和脑肿胀是潜在的危险,这就是为什么必须密切监测治疗的原因。服用血液稀释剂的患者也面临风险。每两周静脉注射一次,要求患者活动自如且有弹性。尽管面临这些挑战,阿尔茨海默病患者很快就能与医生一起决定是否要使用新的治疗方案。

另一个令人兴奋的问题出现了:女性如何从 Leqembi 中受益?初步研究表明,效果存在惊人的差异——男性的进展速度减缓了 43%,而女性的这一数字仅为 12%。这就留下了一个问题:这种差异背后的因素是什么,以及如何进一步改善治疗。

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