Liek na Alzheimerovu chorobu Leqembi: Vysoké očakávania a zmiešané nádeje
EMA odporúča liek Leqembi na liečbu Alzheimerovej choroby, ale obmedzuje sa na skoré štádiá a nejasné účinky u žien.
Liek na Alzheimerovu chorobu Leqembi: Vysoké očakávania a zmiešané nádeje
Düsseldorf (ots)
Prelomový krok v liečbe Alzheimerovej choroby – liek Leqembi, ktorý obsahuje účinnú látku lecanemab, získal schválenie od Výboru pre humánne lieky Európskej liekovej agentúry (EMA). Tu však prichádza nevýhoda: schválenie je prísne obmedzené. Iba pacienti s jednou alebo žiadnou kópiou génu ApoE4 môžu dúfať, že budú mať prospech z tohto lieku. Je zavedený prísny prístupový program, aby sa zabezpečilo, že budú liečení len odporúčaní pacienti.
Doktorka Anne Pfitzer-Bilsingová, vedúca iniciatívy pre výskum Alzheimerovej choroby, je optimistická: "Toto je prelomové rozhodnutie. Očakáva sa, že toto zásadne zmení smer diagnostiky a liečby Alzheimerovej choroby." Leqembi by mohla spomaliť progresiu ochorenia a prináša novú nádej v inak ťažko liečiteľnej Alzheimerovej chorobe. Treba si však uvedomiť, že liečba bude dostupná len pre malú skupinu chorých vo veľmi skorom štádiu a pacienti s dvojitým génom ApoE4 sú vylúčení, pretože sú vystavení zvýšenému riziku závažných vedľajších účinkov.
Riziko a efekt
Možné vedľajšie účinky nie sú bez: cerebrálne krvácanie a opuch mozgu patria medzi potenciálne nebezpečenstvá, a preto je potrebné liečbu pozorne sledovať. Ohrození sú aj pacienti užívajúci lieky na riedenie krvi. Podáva sa intravenózne každé dva týždne a vyžaduje, aby boli pacienti mobilní a odolní. Napriek týmto výzvam sa pacienti s Alzheimerovou chorobou budú môcť čoskoro spolu so svojimi lekármi rozhodnúť, či chcú využiť novú možnosť terapie.
Vynára sa ďalšia vzrušujúca otázka: Aký úžitok majú ženy z Leqembi? Počiatočné štúdie ukazujú alarmujúce rozdiely v účinnosti – zatiaľ čo u mužov dochádza k 43-percentnému spomaleniu progresie, u žien je toto číslo len 12-percentné. To ponecháva otvorenú otázku, aké faktory stoja za týmto rozdielom a ako možno liečbu ďalej zlepšiť.