药品安全：严把关，增强信任！

药品安全：严把关，增强信任！

2025年9月15日，药品安全将再次成为讨论的焦点。确保药物的有效性和安全性是制药行业面临的持续挑战。 奥特斯 报告称，药物从临床开发到使用的责任都掌握在行业手中。患者安全仍然是药物开发的核心问题。

全面的监测系统伴随药物的生命周期，并确保系统地记录、分析和评估副作用和相互作用以及用药错误的报告。 保罗·埃尔利希研究所 (PEI) 强调在批准时有关药物安全性的知识通常是不完整的。临床试验是在相对较少的患者身上进行的，这意味着通常不会检测到罕见的不良反应。

药物警戒的作用

药物警戒主题，即对药物安全性的持续和系统监测，受到欧盟法律的监管。 BfArM 解释说，临床试验申办者有义务及时报告可能的安全问题。这包括在严格的时限内报告严重的药物不良反应（SUSAR）。

有关药物的重要新发现可能会导致批准后的获益风险状况发生变化。制药公司至少应及时向医疗保健专业人员传达安全相关信息，例如通过红手信函。此举旨在为患者和医疗保健专业人员提供及时的信息。

通过安全性和透明度建立信任

药品的持续评估和风险最小化对于增强公众对药品安全的信心至关重要。主管当局检查法律要求的遵守情况并定期评估系统。为了支持安全用药，向医生和药剂师提供有针对性的信息。

另一个目标是以数字方式有针对性地提供与安全相关的信息。数字化为药物安全提供了巨大潜力，并能够更快地响应新发现。

总而言之，药品安全是终身关注的焦点，应通过严格的质量控制、全面的监测系统以及制药行业与当局的密切合作来确保。