革命性腹腔诊断:Alivedx宣布了FDA应用!
革命性腹腔诊断:Alivedx宣布了FDA应用!
Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - 奥地利的卫生系统得到了重大的技术进步,因为Alivedx已宣布提交了美国食品和药物管理局(FDA)的新MosaiqAiplex®Zöliakie微阵列的510(k)上市通知。这种状态 - ART诊断仪的旨在显着加速和简化鉴定腹腔疾病的方法。随着该多路复用测试的发展,该测试于2024年8月获得IVDR CE认证,寻求对这种慢性自身免疫性疾病的早期诊断,影响了全球数百万的人。 MOSAIQ AIPLEX CD-测定在一个步骤中仅使用20μL的患者样本启用结果,从而显着提高了临床实践的效率,例如
自动免疫性疾病的自动解决方案
除了腹腔疾病领域的进展外,Alivedx还获得了IVDR CE的批准,用于用于全身性自身免疫性疾病的MOSAIQAIPLEX®CTDPLUS多路复用测定法。这些测试促进了诸如类风湿关节炎和全身性红斑炎等疾病的精确诊断,因此为医生和实验室人员提供了重要的支持。微波技术可以同时检测15个相关的自身抗体,并提供仅10μl患者样品的估计结果,从而显着加速了诊断过程,例如 Erhalten Sie täglich die neuesten Artikel aus der Kategorie Aerzte.
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Ort | Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich |
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