Vallankumouksellinen keliakia diagnoosi: AlivedX ilmoittaa FDA -sovelluksesta!

Vallankumouksellinen keliakia diagnoosi: AlivedX ilmoittaa FDA -sovelluksesta!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Itävallan terveysjärjestelmälle annetaan merkittävä teknologinen kehitys, koska AlivedX on ilmoittanut, että uudelle Mosaiq Aiplex® Zöliakie -mikromarraylle Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) 510 (k) -hakemus ilmoitukselle on toimitettu. Tämän -TAR -diagnostisen instrumentin tilaa pyritään kiihdyttämään ja yksinkertaistamaan keliakian tunnistamista koskevia menetelmiä. Tämän multipleksointitestin kehitettäessä, joka sai IVDR CE -sertifikaatin elokuussa 2024, etsitään tämän kroonisen autoimmuunisairauden varhaisessa diagnoosissa, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Mosaiq Aiplex CD-Tyhje mahdollistaa tulokset vain 20 μl potilasnäytettä yhdessä vaiheessa, mikä lisää merkittävästi kliinisen käytännön tehokkuutta, kuten adnkronos.com Korostettu.

Mosaiq -ratkaisut ei ole suunniteltu vain nopeuteen ja tarkkuuteen, vaan ne tarjoavat myös yksinkertaistettua työnkulun navigointia laboratorioille ja klinikoille. Yhdistelmäpohjainen lähestymistapa mahdollistaa asiaankuuluvan diagnostisen tiedon hankkimisen vain yhdessä testikurssissa ja vähentää samalla laajojen resurssien tarvetta, jolla on ratkaisevan tärkeää tulevaisuudenorientoiduissa terveyspalveluissa. Tämä innovatiivinen muotoilu heijastaa Alivexin sitoutumista diagnostiikkatekniikoiden kehittämiseen ja autoimmuunisairauksien haasteisiin maailmanlaajuisesti.