Revolutionær neuroteknologi: FDA godkender banebrydende undersøgelse for Parkinsons!

Revolutionær neuroteknologi: FDA godkender banebrydende undersøgelse for Parkinsons!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, en innovativ udvikler af dybt hjernestimuleringsteknologier, annoncerer stolt bevarelse af en vigtig IDE (fritagelse for undersøgelsesenheder) af US Food and Drug Administration (FDA). Denne godkendelse gør det muligt for virksomheden at starte en klinisk undersøgelse i USA for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​dets adaptive DBS -system hos patienter med bevægelsesforstyrrelser, især Parkinsons. Dr. Lorenzo Rossi, administrerende direktør for Newronika, henviser til dette trin som milepæl, da det viser, at deres teknologi imødekommer presserende efterspørgsel på det amerikanske marked, såsom Apa rapporterede .

vækstfinansiering og teknologisk innovativitet

Ud over FDA -godkendelse sikrede Newronika for nylig finansiering af over 8,4 millioner euro i form af en serie A -runde. Dette trin blev støttet af den franske risikokapitalfond Omnes og andre eksisterende investorer som Innogest og Indaco Venture Partners Sgr. Lorenzo Rossi understreger, at Newronika er øverst på den teknologiske innovation inden for neurologiske sygdomme med udviklingen af ​​et lukket system til dyb hjernestimulering. Midlerne bruges til at gennemføre den første kliniske undersøgelse af mennesker og til at opretholde CE-markeringen og FDA-IDE, såsom omnes kapital henrettet .

Det adaptive DBS-system fra Newronika bruger feedback i realtid fra patienternes hjernesignaler til kontinuerligt at optimere terapi. Ifølge professor Dr. Med. Jens Volkmann, en senior testdoktor i undersøgelsen, gør det muligt for godkendelsesundersøgelsen at evaluere fordelene ved denne patientspecifikke behandlingsmetode. Teknologien kunne medføre betydelige fremskridt i behandlingen af ​​Parkinsons patienter og kunne ifølge Rossi tilbyde en række fremtidige anvendelser inden for forskellige neurologiske områder.