Revolutionær neuroteknologi: FDA godkender banebrydende undersøgelse for Parkinsons!

Revolutionær neuroteknologi: FDA godkender banebrydende undersøgelse for Parkinsons!

Newronika, en innovativ udvikler af deep brain stimulation-teknologier, annoncerer stolt, at de har modtaget en stor IDE (Investigational Device Exemption) fra US Food and Drug Administration (FDA). Denne godkendelse giver virksomheden mulighed for at indlede et klinisk forsøg i USA for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​dets adaptive DBS-system hos patienter med bevægelsesforstyrrelser, især Parkinsons. Dr. Lorenzo Rossi, CEO for Newronika, kalder dette skridt for en milepæl, fordi det viser, at deres teknologi imødekommer et presserende behov på det amerikanske marked, som f.eks. APA-OTS rapporteret.

Vækstfinansiering og teknologisk innovation

Ud over FDA-godkendelsen sikrede Newronika for nylig en finansiering på €8,4 millioner i form af en serie A-runde. Dette skridt blev støttet af den franske venturekapitalfond Omnes og andre eksisterende investorer såsom Innogest og Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi understreger, at Newronika er på forkant med teknologisk innovation inden for neurologiske sygdomme med udviklingen af ​​et lukket system til dyb hjernestimulering. Midlerne vil blive brugt til at gennemføre det første-i-menneskelige kliniske forsøg samt opnå CE-mærke og FDA IDE, som f.eks. Omnes Capital forklaret.

Newronikas adaptive DBS-system bruger feedback i realtid fra patienters hjernesignaler til løbende at optimere behandlingen. Ifølge Prof. Dr. Med. Jens Volkmann, ledende investigator af undersøgelsen, gør det muligt for pivotalstudiet at evaluere fordelene ved denne patientspecifikke behandlingsmetode. Teknologien kan bringe betydelige fremskridt i behandlingen af ​​Parkinsons patienter og, siger Rossi, kunne have en række fremtidige anvendelser inden for forskellige neurologiske områder.