Úttörő vizsgálat: 1832 beteg a Transform II felirattal!

Úttörő vizsgálat: 1832 beteg a Transform II felirattal!

Mailand, Italien - 2025. június 14 -én, Dr. Bernardo Cortese A beteg regisztrációjának sikeres befejezése a Transform II tanulmányban, amely a szívgyógyászatban elért haladás jelentős mérföldkője. Ezt a tanulmányt a fondazione ricerca e innovazione kardiovaszkolare Milánóban vizsgálja meg a sirolimus-bevonattal ellátott ballonokkal (SCB) MagictTouch biztonságát és hatékonyságát, összehasonlítva az Evern-Novo Coronary Coronary Coronary Coronary Coronary-vel.

A vizsgálat az egyik legnagyobb randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet korábban a gyógyszeres kezelésű léggömbök értékelésére végeztek. Az Európában, Ázsiában és Dél-Amerikában összesen 52 központban 1832 ember populációja volt, amelyben de-novo léziókkal rendelkeznek a koszorúér artériákba. Az utolsó beteget 2025. június 6-án tartott vizsgálatba vették. Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy 12 hónap elteltével értékelje a célzás kudarcát, és nem szubdue-kialakítást folytatnak.

A tanulmány céljai és módszertana

transzformáció II követi a Magictouch SCB és az EES összehasonlító elemzését. A vizsgálathoz kiválasztottuk a 18 évesnél idősebb betegeket, akiket klinikailag indokoltak perkután koszorúér -beavatkozáshoz (PCI). A befogadási kritériumok 2,0 mm -nél nagyobb átmérőjű elváltozásokat tartalmaztak, legfeljebb 50 mm. A kezelés hosszú távú eredményeinek felmérése várhatóan 60 hónapig figyelhető.

Különös hangsúlyt fektetnek az optikai koherencia tomográfiára (OCT), amelyben kilenc hónap elteltével 70 beteget vizsgálnak meg az angiográfiás eredmények felmérése érdekében. Ennek az átfogó módszertannak a célja, hogy döntő utalást biztosítson a szívkoszorúér -betegség alternatív kezelési lehetőségeire.

Technológiai háttér

A MagictTouch SCB az innovatív nanoluté technológiát használja a szirolimusz részecskék megcélzására, amelyeknek közvetlen hatással kell lenniük az érrendszeri falakra. Ez a technológia ígéretes alternatívát jelenthet a paklitaxelt felszabadító gyógyszeres bevonatú léggömbök első generációjának. A Concept Medical Inc. jelentései.

Ezenkívül a jelenlegi kutatások összefüggésében is rámutatnak a bevont léggömb kategória előállításának kihívásaira is. A kezelés sikeréhez elengedhetetlen egy olyan hatékony bevonat, amely biztosítja, hogy a gyógyszer gyorsan átkerüljön az artériás falba. A Fraunhofer Intézet a termelési technológiához és az automatizáláshoz kifejlesztett automatizálási megoldásokat ezen termékek minőségének és hatékonyságának fenntartható növelése érdekében. Az innovatív megközelítésekkel hatékonyabb ballonkatéterek előállítását kell elérni, ami növelheti a terápia ezen formájának elfogadását is, amint azt az Innora Dr. Thomas Speck egy jelentésben leírja.

A Transform II vizsgálatban levő betegnyilatkozat következtetése nemcsak a klinikai kutatásban jelentős előrelépést jelent, hanem szemlélteti a kevésbé invazív kezelési módszerek fejlődését a szívbetegségek leküzdésére.