Revolutionär celiacdiagnos: AlivedX tillkännager FDA -applikation!

Revolutionär celiacdiagnos: AlivedX tillkännager FDA -applikation!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Österrikes hälsosystem ges betydande tekniska framsteg, eftersom AlivedX har meddelat att det finns en ansökan om en 510 (k) premarknadsmeddelande för den nya MOSAIQ AIPLEX® Zöliakie Microarray vid U.S. Food and Drug Administration (FDA). Detta tillstånd -av -art -diagnostiskt instrument syftar till att påskynda och förenkla metoderna för att identifiera celiaki. Med utvecklingen av detta multiplexeringstest, som fick IVDR CE -certifiering i augusti 2024, söks en tidig diagnos av denna kroniska autoimmuna sjukdom som påverkar miljoner människor över hela världen. Mosaiq Aiplex CD-Assay möjliggör resultat med endast 20 ul av ett patientprov i ett enda steg, vilket avsevärt ökar effektiviteten i klinisk praxis, såsom adnkronos.com betonade.

Mosaiq -lösningarna är inte bara utformade för hastighet och noggrannhet, utan erbjuder också förenklad arbetsflödesnavigering för laboratorier och kliniker. Den kombinationsbaserade tillvägagångssättet gör det möjligt att få relevant diagnostisk information i bara en testkurs, och samtidigt minskar behovet av omfattande resurser, vilket är av avgörande betydelse i framtida orienterade hälsovårdstjänster. Denna innovativa design återspeglar ALIVESX: s engagemang för att vidareutveckla diagnostiska tekniker och att hantera utmaningarna inom området autoimmuna sjukdomar globalt.