Suche
Mein Konto
Revolutionär diagnos av celiaki: AliveDx tillkännager FDA-ansökan!
AliveDx lämnar in en ansökan till FDA om en innovativ mikroarray för diagnos av celiaki som ökar effektiviteten.
Revolutionär diagnos av celiaki: AliveDx tillkännager FDA-ansökan!
Österrikes sjukvårdssystem får ett betydande tekniskt framsteg när AliveDx tillkännagav att de har lämnat in en ansökan om en 510(k) premarket-anmälan för den nya MosaiQ AiPlex®-mikroarrayen för celiaki till U.S. Food and Drug Administration (FDA). Detta banbrytande diagnostiska verktyg syftar till att avsevärt påskynda och förenkla procedurerna för att identifiera celiaki. Utvecklingen av detta multiplextest, som fick IVDR-CE-certifiering i augusti 2024, syftar till att ge tidig diagnos av denna kroniska autoimmuna sjukdom som drabbar miljontals människor över hela världen. MosaiQ AiPlex CD-analysen gör det möjligt att erhålla resultat med endast 20 μL av ett patientprov i ett enda steg, vilket avsevärt ökar effektiviteten i klinisk praxis, som t.ex. ots.at rapporterad.
Automatiserade lösningar för att diagnostisera autoimmuna sjukdomar
Utöver framstegen inom celiaki har AliveDx även fått IVDR CE-godkännande för MosaiQ AiPlex® CTDplus multiplexanalys för systemiska autoimmuna sjukdomar. Dessa tester underlättar den exakta diagnosen av sjukdomar som reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus, vilket ger viktigt stöd för läkare och laboratoriepersonal. Mikrovågsteknik möjliggör samtidig detektering av upp till 15 relevanta autoantikroppar och ger uppskattade resultat från endast 10 μL patientprov, vilket avsevärt påskyndar diagnosprocessen, som t.ex. adnkronos.com höjdpunkter.
MosaiQs lösningar är inte bara designade för snabbhet och precision, utan ger också förenklad arbetsflödesnavigering för laboratorier och kliniker. Det kombinationsbaserade tillvägagångssättet gör det möjligt att få relevant diagnostisk information i bara en testkörning, samtidigt som behovet av omfattande resurser minskar, vilket är avgörande i framtidsinriktad sjukvård. Denna innovativa design återspeglar AliveDx:s engagemang för att utveckla diagnostiska teknologier och ta itu med autoimmuna sjukdomsutmaningar globalt.