Revolucionārā celiakija diagnoze: Alivedx paziņo par FDA lietojumprogrammu!

Revolucionārā celiakija diagnoze: Alivedx paziņo par FDA lietojumprogrammu!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Austrijas veselības sistēmai tiek dots ievērojams tehnoloģiskais progress, jo Alivedx ir paziņojis, ka ir iesniegts 510 (k) pirmspārdošanas paziņojums par jauno Mosaiq AiPlex® Zöliakie mikrorajonu ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šī stāvokļa diagnostikas instrumenta stāvoklis mērķis ir ievērojami paātrināt un vienkāršot celiakijas identificēšanas metodes. Izstrādājot šo multipleksēšanas testu, kas saņēma IVDR CE sertifikāciju 2024. gada augustā, tiek meklēta agrīna šīs hroniskās autoimūnas slimības diagnoze, kas ietekmē miljoniem cilvēku visā pasaulē. MOSAIQ AIPLEX CD-Asay nodrošina rezultātus ar tikai 20 μl pacienta parauga vienā solī, kas ievērojami palielina efektivitāti klīniskajā praksē, piemēram, adnkronos.com uzsvērts.

Mosaiq risinājumi ir paredzēti ne tikai ātrumam un precizitātei, bet arī piedāvā vienkāršotu darba plūsmas navigāciju laboratorijām un klīnikām. Uz kombināciju balstītā pieeja ļauj iegūt atbilstošu diagnostisko informāciju tikai vienā testa kursā un vienlaikus samazina nepieciešamību pēc plašiem resursiem, kam ir izšķiroša nozīme nākotnē orientētus veselības pakalpojumus. Šis novatoriskais dizains atspoguļo AliveDx apņemšanos turpināt attīstīt diagnostikas tehnoloģijas un risināt izaicinājumus autoimūnu slimību jomā visā pasaulē.