Revolucionārā celiakijas diagnostika: AliveDx paziņo par FDA pieteikumu!

Revolucionārā celiakijas diagnostika: AliveDx paziņo par FDA pieteikumu!

Austrijas veselības aprūpes sistēma saņem ievērojamu tehnoloģisku progresu, jo AliveDx paziņoja, ka ir iesniegusi pieteikumu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) jaunajam MosaiQ AiPlex® celiakijas slimības mikromasīvam 510(k) pirmspārdošanas paziņojuma saņemšanai. Šī progresīvā diagnostikas rīka mērķis ir ievērojami paātrināt un vienkāršot celiakijas noteikšanas procedūras. Šī multipleksā testa izstrāde, kas saņēma IVDR-CE sertifikātu 2024. gada augustā, ir paredzēta, lai nodrošinātu šīs hroniskās autoimūnās slimības agrīnu diagnostiku, kas skar miljoniem cilvēku visā pasaulē. MosaiQ AiPlex CD tests ļauj iegūt rezultātus tikai ar 20 μL pacienta parauga vienā solī, ievērojami palielinot efektivitāti klīniskajā praksē, piemēram, ots.at ziņots.

Automatizēti risinājumi autoimūno slimību diagnosticēšanai

Papildus sasniegumiem celiakijas ārstēšanā AliveDx ir saņēmis arī IVDR CE klīrensu MosaiQ AiPlex® CTDplus multipleksam testam sistēmiskām autoimūnām slimībām. Šie testi atvieglo tādu slimību precīzu diagnostiku kā reimatoīdais artrīts un sistēmiskā sarkanā vilkēde, sniedzot svarīgu atbalstu ārstiem un laboratorijas personālam. Mikroviļņu tehnoloģija ļauj vienlaikus noteikt līdz pat 15 atbilstošām autoantivielām un nodrošina aptuvenus rezultātus tikai no 10 μL pacienta parauga, ievērojami paātrinot diagnozes procesu, piemēram, adnkronos.com izceļ.

MosaiQ risinājumi ir paredzēti ne tikai ātrumam un precizitātei, bet arī nodrošina vienkāršotu darbplūsmas navigāciju laboratorijām un klīnikām. Kombinācijā balstītā pieeja ļauj iegūt atbilstošu diagnostikas informāciju tikai vienā testa braucienā, vienlaikus samazinot vajadzību pēc apjomīgiem resursiem, kas ir būtiski uz nākotni vērstos veselības aprūpes pakalpojumos. Šis novatoriskais dizains atspoguļo AliveDx apņemšanos uzlabot diagnostikas tehnoloģijas un risināt autoimūno slimību problēmas visā pasaulē.