Revolutsiooniline tsöliaakia diagnoos: AliveDx kuulutab välja FDA taotluse!

Revolutsiooniline tsöliaakia diagnoos: AliveDx kuulutab välja FDA taotluse!

Austria tervishoiusüsteem saab märkimisväärse tehnoloogilise edusammu, kuna AliveDx teatas, et on esitanud USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) taotluse uue MosaiQ AiPlex® tsöliaakia mikrokiibi 510(k) eelmüügiteatise saamiseks. Selle tipptasemel diagnostikavahendi eesmärk on oluliselt kiirendada ja lihtsustada tsöliaakia tuvastamise protseduure. Selle 2024. aasta augustis IVDR-CE sertifikaadi saanud multiplekstesti väljatöötamise eesmärk on tagada selle kroonilise autoimmuunhaiguse varajane diagnoosimine, mis mõjutab miljoneid inimesi kogu maailmas. MosaiQ AiPlex CD test võimaldab saada tulemusi ainult 20 μL patsiendiprooviga ühes etapis, suurendades oluliselt efektiivsust kliinilises praktikas, nt. ots.at teatatud.

Automatiseeritud lahendused autoimmuunhaiguste diagnoosimiseks

Lisaks tsöliaakia edusammudele on AliveDx saanud ka IVDR CE kliirensi MosaiQ AiPlex® CTDplus multipleksanalüüsi jaoks süsteemsete autoimmuunhaiguste jaoks. Need testid hõlbustavad selliste haiguste nagu reumatoidartriit ja süsteemne erütematoosluupus täpset diagnoosimist, pakkudes olulist tuge arstidele ja laboritöötajatele. Mikrolainetehnoloogia võimaldab samaaegselt tuvastada kuni 15 olulist autoantikeha ja annab hinnangulisi tulemusi ainult 10 μL patsiendiproovi põhjal, kiirendades oluliselt diagnoosimisprotsessi, näiteks adnkronos.com esiletõstmised.

MosaiQ lahendused pole loodud mitte ainult kiiruse ja täpsuse tagamiseks, vaid pakuvad ka laborite ja kliinikute jaoks lihtsustatud töövoo navigeerimist. Kombinatsioonipõhine lähenemine võimaldab hankida asjakohast diagnostilist teavet vaid ühe testiga, vähendades samas vajadust ulatuslike ressursside järele, mis on tulevikku suunatud tervishoiuteenuste puhul ülioluline. See uuenduslik disain peegeldab AliveDxi pühendumust diagnostikatehnoloogiate edendamisele ja autoimmuunhaiguste probleemide lahendamisele kogu maailmas.