Revolutsiooniline tsöliaakia diagnoos: ALivedx kuulutab välja FDA rakenduse!

Revolutsiooniline tsöliaakia diagnoos: ALivedx kuulutab välja FDA rakenduse!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Austria tervishoiusüsteemile antakse märkimisväärne tehnoloogiline areng, kuna ALivedX on teatanud, et esitatud USA toidu- ja ravimiameti (FDA) uue Mosaiq Aiplex® Zöliakie Microarray 510 (k) eelmise teatise kohaldamine on esitatud. Selle seisundi -art diagnostikainstrumendi eesmärk on tsöliaakia tuvastamise meetodeid märkimisväärselt kiirendada ja lihtsustada. Selle multipleksimise testi väljatöötamisega, mis sai IVDR CE sertifikaadi 2024. aasta augustis, otsitakse selle kroonilise autoimmuunhaiguse varajast diagnoosi, mis mõjutab miljoneid inimesi kogu maailmas. Mosaiq Aiplex CD-analüüs võimaldab tulemusi ainult 20 μl patsiendiprooviga ühes etapis, mis suurendab oluliselt kliinilise praktika efektiivsust, näiteks adnkronos.com rõhutatud.

Mosaiq -lahendused pole mõeldud mitte ainult kiiruse ja täpsuse tagamiseks, vaid pakuvad ka laborite ja kliinikute lihtsustatud töövoo navigeerimist. Kombineeritud lähenemisviis võimaldab hankida asjakohast diagnostilist teavet vaid ühe katsekursuse jooksul ja vähendab samal ajal vajadust ulatuslike ressursside järele, millel on tulevastes orienteeritud tervishoiuteenustes ülioluline. See uuenduslik disain kajastab ALivedXi pühendumust diagnostiliste tehnoloogiate edasiseks arendamiseks ja käsitleda väljakutseid autoimmuunhaiguste valdkonnas kogu maailmas.