Diagnóstico celíaco revolucionario: ¡AlivedX anuncia la aplicación de la FDA!

Diagnóstico celíaco revolucionario: ¡AlivedX anuncia la aplicación de la FDA!

Austria recibe un progreso tecnológico significativo, porque AlivedX ha anunciado que existe una solicitud para una notificación previa a la comercialización 510 (k) para la nueva microarrays de Mosaiq AIPLEX® Zöliakie en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Este instrumento de diagnóstico de estado de estado tiene como objetivo acelerar y simplificar significativamente los métodos para identificar la enfermedad celíaca. Con el desarrollo de esta prueba de multiplexación, que recibió la certificación IVDR CE en agosto de 2024, se busca un diagnóstico temprano de esta enfermedad autoinmune crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo. El control CD Mosaiq AIPLEX permite resultados con solo 20 μl de una muestra de paciente en un solo paso, lo que aumenta significativamente la eficiencia en la práctica clínica, como adnkronos.com enfatizado.

Las soluciones MosaiQ no solo están diseñadas para la velocidad y la precisión, sino que también ofrecen navegación de flujo de trabajo simplificada para laboratorios y clínicas. El enfoque basado en la combinación permite obtener información de diagnóstico relevante en un solo curso de prueba, y al mismo tiempo reduce la necesidad de recursos extensos, lo cual es de crucial importancia en los servicios de salud orientados al futuro. Este diseño innovador refleja el compromiso de AlivedX de desarrollar aún más las tecnologías de diagnóstico y abordar los desafíos en el campo de las enfermedades autoinmunes a nivel mundial.