التشخيص الثوري لمرض الاضطرابات الهضمية: شركة AliveDx تعلن عن تطبيق إدارة الغذاء والدواء!

التشخيص الثوري لمرض الاضطرابات الهضمية: شركة AliveDx تعلن عن تطبيق إدارة الغذاء والدواء!

يتلقى نظام الرعاية الصحية في النمسا تقدمًا تكنولوجيًا كبيرًا حيث أعلنت شركة AliveDx أنها قدمت طلبًا للحصول على إخطار ما قبل التسويق 510(k) للمصفوفة الدقيقة الجديدة لمرض الاضطرابات الهضمية MosaiQ AiPlex® إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تهدف هذه الأداة التشخيصية المتطورة إلى تسريع وتبسيط إجراءات تحديد مرض الاضطرابات الهضمية بشكل كبير. ويهدف تطوير هذا الاختبار المتعدد، والذي حصل على شهادة IVDR-CE في أغسطس 2024، إلى توفير التشخيص المبكر لمرض المناعة الذاتية المزمن هذا الذي يصيب ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. يتيح اختبار MosaiQ AiPlex CD الحصول على نتائج باستخدام 20 ميكرولتر فقط من عينة المريض في خطوة واحدة، مما يزيد بشكل كبير من الكفاءة في الممارسة السريرية، مثل ots.at ذكرت.

الحلول الآلية لتشخيص أمراض المناعة الذاتية

بالإضافة إلى التطورات في مرض الاضطرابات الهضمية، حصلت AliveDx أيضًا على موافقة IVDR CE لفحص MosaiQ AiPlex® CTDplus المتعدد لأمراض المناعة الذاتية الجهازية. تسهل هذه الاختبارات التشخيص الدقيق لأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة الحمامية الجهازية، مما يوفر دعمًا مهمًا للأطباء وموظفي المختبر. تتيح تقنية الميكروويف الكشف المتزامن لما يصل إلى 15 جسمًا مضادًا ذاتيًا وتوفر نتائج تقديرية من 10 ميكرولتر فقط من عينة المريض، مما يؤدي إلى تسريع عملية التشخيص بشكل كبير، مثل adnkronos.com يسلط الضوء.

لم يتم تصميم حلول MosaiQ من أجل السرعة والدقة فحسب، بل توفر أيضًا تنقلًا مبسطًا لسير العمل للمختبرات والعيادات. يتيح النهج القائم على الجمع إمكانية الحصول على المعلومات التشخيصية ذات الصلة في اختبار واحد فقط، مع تقليل الحاجة إلى موارد واسعة النطاق، وهو أمر بالغ الأهمية في خدمات الرعاية الصحية الموجهة نحو المستقبل. يعكس هذا التصميم المبتكر التزام AliveDx بتطوير تقنيات التشخيص ومعالجة تحديات أمراض المناعة الذاتية على مستوى العالم.