تشخيص الاضطرابات الهضمية الثورية: ALIVEDX تعلن عن تطبيق FDA!

تشخيص الاضطرابات الهضمية الثورية: ALIVEDX تعلن عن تطبيق FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - يتم منح النظام الصحي في النمسا تقدمًا تقنيًا كبيرًا ، لأن AlivedX قد أعلنت أن هناك طلبًا لإخطار 510 (K) قبل التسويق للموساي Aiplex® Zöliakie Microarray في الولايات المتحدة الأمريكية والدواء (FDA). تهدف هذه الحالة إلى الأداة التشخيصية إلى تسريع وتبسيط طرق تحديد مرض الاضطرابات الهضمية بشكل كبير. مع تطور هذا الاختبار المضاعف ، الذي حصل على شهادة IVDR CE في أغسطس 2024 ، يتم البحث عن تشخيص مبكر لمرض المناعة الذاتية المزمن هذا يؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. يمكّن Aiplex CD-Assay النتائج مع 20 ميكرولتر فقط من عينة المريض في خطوة واحدة ، مما يزيد بشكل كبير من الكفاءة في الممارسة السريرية ، مثل adnkronos.com التأكيد.

حلول Mosaiq ليست مصممة فقط للسرعة والدقة ، ولكنها توفر أيضًا التنقل المبسط في سير العمل للمختبرات والعيادات. يتيح النهج المستند إلى المركب الحصول على معلومات تشخيصية ذات صلة في دورة اختبار واحدة فقط ، وفي الوقت نفسه يقلل من الحاجة إلى موارد واسعة ، والتي لها أهمية حاسمة في الخدمات الصحية ذات الاتجاه المستقبلي. يعكس هذا التصميم المبتكر التزام AlivedX بزيادة تطوير تقنيات التشخيص ومعالجة التحديات في مجال أمراض المناعة الذاتية على مستوى العالم.