Neurotecnologia revolucionária: FDA aprova estudo inovador para Parkinson!

Neurotecnologia revolucionária: FDA aprova estudo inovador para Parkinson!

Newronika, um desenvolvedor inovador de tecnologias de estimulação cerebral profunda, anuncia com orgulho que recebeu um importante IDE (Isenção de Dispositivos Investigacionais) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Esta aprovação permite à empresa iniciar um ensaio clínico nos Estados Unidos para avaliar a segurança e eficácia do seu sistema DBS adaptativo em pacientes com distúrbios do movimento, particularmente Parkinson. Lorenzo Rossi, CEO da Newronika, considera esta mudança um marco porque mostra que sua tecnologia atende a uma necessidade urgente no mercado dos EUA, como APA-OTS relatado.

Financiamento do crescimento e inovação tecnológica

Além da aprovação da FDA, a Newronika garantiu recentemente um financiamento de 8,4 milhões de euros na forma de uma ronda da Série A. Esta medida foi apoiada pelo fundo de capital de risco francês Omnes e por outros investidores existentes, como a Innogest e a Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi sublinha que a Newronika está na vanguarda da inovação tecnológica no domínio das doenças neurológicas com o desenvolvimento de um sistema fechado de estimulação cerebral profunda. Os fundos serão usados ​​para concluir o primeiro ensaio clínico em humanos, bem como para obter a marca CE e o IDE da FDA, como Omnes Capital.

O sistema DBS adaptativo da Newronika utiliza feedback em tempo real dos sinais cerebrais dos pacientes para otimizar continuamente a terapia. De acordo com o Prof. Jens Volkmann, investigador principal do estudo, permite que o estudo principal avalie os benefícios deste método de tratamento específico do paciente. A tecnologia poderá trazer avanços significativos no tratamento de pacientes com Parkinson e, diz Rossi, poderá ter diversas aplicações futuras em diversas áreas neurológicas.