Neurotecnologia revolucionária: a FDA aprova o estudo inovador para a Parkinson!

Neurotecnologia revolucionária: a FDA aprova o estudo inovador para a Parkinson!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - A Newronika, desenvolvedora inovadora de tecnologias de estimulação cerebral profunda, anuncia orgulhosamente a preservação de um importante IDE (Isenção de Dispositivo Investigacional) pela Food and Drug Administration (FDA). Essa aprovação permite que a empresa inicie um estudo clínico nos EUA, a fim de avaliar a segurança e a eficácia de seu sistema DBS adaptativo em pacientes com distúrbios de movimento, especialmente o de Parkinson. Dr. Lorenzo Rossi, CEO da Newronika, refere -se a essa etapa como um marco, pois mostra que sua tecnologia atende à demanda urgente no mercado dos EUA, como

Financiamento de crescimento e inovatividade tecnológica

Além da aprovação da FDA, a Newronika garantiu recentemente financiamento de mais de 8,4 milhões de euros na forma de uma rodada da Série A. Esta etapa foi apoiada pelo fundo de capital de risco francês OMNES e outros investidores existentes, como a Innogest e a Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi enfatiza que a Newronika está no topo da inovação tecnológica no campo de doenças neurológicas com o desenvolvimento de um sistema fechado para estimulação cerebral profunda. Os fundos são usados para concluir o primeiro estudo clínico sobre seres humanos e manter a marcação de CE e o FDA-IDE, como omnes capital .

O sistema DBS adaptativo da Newronika usa feedback em tempo real dos sinais cerebrais dos pacientes para otimizar continuamente a terapia. De acordo com o Prof. Dr. Med. Jens Volkmann, um médico de teste sênior do estudo, permite que o estudo de aprovação avalie as vantagens desse método de tratamento específico do paciente. A tecnologia pode trazer um progresso considerável no tratamento dos pacientes de Parkinson e, de acordo com Rossi, poderia oferecer uma variedade de aplicações futuras em várias áreas neurológicas.