Rewolucyjna neurotechnologia: FDA zatwierdza przełomowe badanie dla Parkinsona!

Rewolucyjna neurotechnologia: FDA zatwierdza przełomowe badanie dla Parkinsona!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, innowacyjny deweloper technologii głębokiej stymulacji mózgu, z dumą ogłasza zachowanie ważnego IDE (zwolnienie z urządzenia badawczego) przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). To zatwierdzenie umożliwia firmie rozpoczęcie badania klinicznego w USA w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności adaptacyjnego systemu DBS u pacjentów z zaburzeniami ruchu, zwłaszcza Parkinsona. Dr Lorenzo Rossi, dyrektor generalny Newronika, nazywa ten krok jako kamień milowy, ponieważ pokazuje, że ich technologia zaspokaja pilne popyt na rynku amerykańskim, na przykład .

Finansowanie wzrostu i innowacja technologiczna

Oprócz zatwierdzenia przez FDA Newronika niedawno zabezpieczyła finansowanie ponad 8,4 miliona euro w formie rundy serii A. Ten krok był wspierany przez francuski fundusz kapitałowy Omnes i inni istniejący inwestorzy, tacy jak Innogest i Indaco Venture Partners Sgr. Lorenzo Rossi podkreśla, że Newronika jest na szczycie innowacji technologicznych w dziedzinie chorób neurologicznych z rozwojem zamkniętego systemu w celu głębokiej stymulacji mózgu. Fundusze są wykorzystywane do ukończenia pierwszego badania klinicznego na temat ludzi oraz do utrzymania oznaczenia CE i FDA-IDE, takich jak Omnes Capital stracił .

Adaptacyjny system DBS z Newronika wykorzystuje informacje zwrotne w czasie rzeczywistym z sygnałów mózgu pacjentów do ciągłej optymalizacji terapii. Według prof. Dr. Med. Jens Volkmann, starszy lekarz testowy badania, umożliwia badaniu zatwierdzenia oceny zalet tej metody leczenia specyficznego dla pacjenta. Technologia może przynieść znaczny postęp w leczeniu pacjentów Parkinsona i, według Rossi, może oferować różne przyszłe zastosowania w różnych obszarach neurologicznych.