Neurotecnologia rivoluzionaria: la FDA approva lo studio rivoluzionario per Parkinson!

Neurotecnologia rivoluzionaria: la FDA approva lo studio rivoluzionario per Parkinson!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, uno sviluppatore innovativo di profonde tecnologie di stimolazione cerebrale, annuncia con orgoglio la conservazione di un IDE importante (esenzione per i dispositivi investigativi) da parte della US Food and Drug Administration (FDA). Questa approvazione consente all'azienda di avviare uno studio clinico negli Stati Uniti al fine di valutare la sicurezza e l'efficacia del suo sistema DBS adattivo nei pazienti con disturbi del movimento, in particolare quello di Parkinson. Il Dr. Lorenzo Rossi, CEO di Newronika, si riferisce a questo passaggio come pietra miliare, poiché dimostra che la loro tecnologia affronta la domanda urgente sul mercato statunitense, come apa ha riferito .

finanziamento di crescita e innovatività tecnologica

Oltre all'approvazione della FDA, Newronika ha recentemente ottenuto finanziamenti di oltre 8,4 milioni di euro sotto forma di un round di serie A. Questo passaggio è stato supportato dal French Risk Capital Fund Omnes e da altri investitori esistenti come Innogest e Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi sottolinea che Newronika è in cima all'innovazione tecnologica nel campo delle malattie neurologiche con lo sviluppo di un sistema chiuso per la stimolazione cerebrale profonda. I fondi vengono utilizzati per completare il primo studio clinico sull'uomo e per mantenere la marcatura CE e la FDA-IDE, come omnes capital eseguita .

Il sistema DBS adattivo di Newronika utilizza un feedback in tempo reale dai segnali cerebrali dei pazienti per ottimizzare continuamente la terapia. Secondo il Prof. Dr. Med. Jens Volkmann, un medico di prova senior dello studio, consente allo studio di approvazione di valutare i vantaggi di questo metodo di trattamento specifico per il paziente. La tecnologia potrebbe portare notevoli progressi nel trattamento dei pazienti di Parkinson e, secondo Rossi, potrebbe offrire una varietà di applicazioni future in varie aree neurologiche.