Revolucionarna tabletka AD109: Upanje za milijone v spalni apneji!

Revolucionarna tabletka AD109: Upanje za milijone v spalni apneji!

USA - Na novo razvito zdravilo za spalno apnejo v obliki tablete bi lahko kmalu ponudilo prelomno metodo zdravljenja. Znanstveniki z univerze Harvard so objavili grandiozne rezultate iz študije faze III, ki so jih dosegli z zdravilom AD109. Študija je obsegala več kot 600 bolnikov in pokazala bistvene izboljšave: število nočnih prekinitev dihanja se je zmanjšalo za skoraj 56 odstotkov. To poroča exxpress.at .

Zdravilo vsebuje aktivne sestavine aroksibutinina in atomoksetina in se jemlje pred spanjem. Namen aktivnih sestavin prepreči, da bi mišice jezika spali in podprli živčno aktivnost v grlu. Več kot 22 odstotkov obravnavanih oseb je lahko doseglo popoln nadzor nad svojo spalno apnejo, ki je presegla pričakovanja raziskovalcev.

pozitivni rezultati študije Synairgy

Like Apnimed.com , Synairgy Study je bila izvedena kot naključna, dvojno slepi, placebo nadzorovani študij s 646 udeleženci iz 73 centrov v ZDA in Kanadi. Rezultati so pokazali, da je 51,2 odstotka udeležencev znatno zmanjšalo resnost obstruktivne spalne apneje (OSA). Po 26 tednih je bilo zmanjšanje indeksa Apnoe Hypopnea (AHI) 55,6 odstotka, kar je bilo statistično pomembno (p = 0,001). AD109 se je izkazal za dobro prenašano, brez resnih stranskih učinkov

Vloga za sprejem v ameriško agencijo za zdravila FDA je načrtovana za začetka leta 2026. Apnimed predvideva, da bodo rezultati druge, trenutno izvajane študije faze III, na voljo do uporabe.

izzivi pri zdravljenju spalne apneje

Apnea spanja je kronična bolezen, ki prizadene približno 80 milijonov ljudi v ZDA in milijardo po vsem svetu. Mnogi ostajajo nediagnosticirani, pri čemer je treba razširiti možnosti zdravljenja. Prejšnje terapije, kot so maske CPAP ali spodbujevalniki jezikov, so razširjene, vendar ne kažejo vedno želene učinkovitosti. Poleg tega je skladnost pogosto težava s temi metodami in v odzivu na terapijo obstaja velika variabilnost.

inovacije, kot je AD109, bi lahko bile obetavna alternativa. Obstajajo tudi novi pristopi k klasifikaciji in terapiji motenj dihanja, povezanih s spanjem (SBA). Novejše metrike, kot sta prag vzburjenja in hipoksemična obremenitev, specifična za spanje, je pomembna pri oceni resnosti in tveganja za spalno apnejo. V skladu z ncbi.nih.gov je treba upoštevati posamezne terapevtske pristope, s katerimi so interdisciplinarne strategije in dober pacient pristop.

Razvoj v medicini spanja je dosegel hitrost zaradi kovid 19 pandemije. To je razvidno tudi pri vse večji uporabi novih tehnologij, kot so telemedicina in ambulantna diagnostika spanja.