Revolučná pilulka AD109: Dúfam, že milióny v spánkovej apnoe!

Revolučná pilulka AD109: Dúfam, že milióny v spánkovej apnoe!

USA - Novo vyvinutý liek na spánkové apnoe v tabletovej forme môže čoskoro ponúknuť priekopnícku metódu liečby. Vedci z Harvardskej univerzity publikovali veľkolepé výsledky zo štúdie fázy III, ktorá sa dosiahla pomocou liekov AD109. Štúdia zahŕňala viac ako 600 pacientov a preukázala významné zlepšenia: počet prerušení nočného dýchania sa znížil takmer o 56 percent. Toto správy exxpress.at .

Liečivo obsahuje účinné látky aroxybutynínu a atómoxetínu a berie sa pred spaním. Cieľom účinných látok je zabrániť spánku jazyka a podporovať nervovú aktivitu v krku. Viac ako 22 percent liečených subjektov bolo schopných dosiahnuť úplnú kontrolu nad ich spánkovou apnoe, ktorá prekročila očakávania vedcov.

Pozitívne výsledky štúdie Synairgy

Rovnako ako apnimed.com , štúdia Synairgy sa uskutočnila ako randomizovaná, dvojitá slepá, dvojitá, placebom kontrolovaná štúdia so 646 účastníkmi zo 73 centier v USA a Kanade. Výsledky ukázali, že 51,2 % účastníkov malo významné zníženie závažnosti obštrukčnej spánkovej apnoe (OSA). Po 26 týždňoch bolo zníženie indexu hypopnoe apnoe (AHI) 55,6 percenta, čo bolo štatisticky významné (p = 0,001). AD109 sa ukázal byť dobre tolerovaný, bez vážnych vedľajších účinkov

Žiadosť o prijatie do orgánu Úradu pre americké lieky FDA sa plánuje začiatkom roku 2026. Spoločnosť Apnimed predpokladá, že výsledky druhej, v súčasnosti spustenej štúdie fázy III budú k dispozícii až do žiadosti.

Výzvy v liečbe spánkovej apnoe

Sleep Apnoe je chronické ochorenie, ktoré postihuje odhadom 80 miliónov ľudí v Spojených štátoch a jednej miliardy na celom svete. Mnohé zostávajú nediagnostikované, pričom je potrebné rozšíriť možnosti liečby. Predchádzajúce terapie, ako sú masky CPAP alebo kardiostimulátory jazyka, sú rozšírené, ale nie vždy vykazujú požadovanú účinnosť. Okrem toho je dodržiavanie predpisov často problémom s týmito metódami a v terapeutickej odpovedi je vysoká variabilita.

Inovácie, ako je AD109, by mohli byť sľubnou alternatívou. Existujú tiež nové prístupy k klasifikácii a terapii porúch dýchania súvisiacich s spánkom (SBA). Pri hodnotení závažnosti a rizika spánkovej apnoe je novšie metriky, ako je prah vzrušenia a spánková apnoe. Podľa ncbi.nih.gov , individuálne terapeutické prístupy sa musia brať do úvahy, pričom interdisciplinárne stratégie a dobrý prístup sú rozhodujúcimi.

Vývoj v medicíne spánku získal rýchlosť v dôsledku Covid 19 pandémie. Je to tiež zrejmé z rastúceho využívania nových technológií, ako je diagnostika telemedicíny a ambulancie spánku.