Rewolucyjna pigułka AD109: Nadzieja na miliony w bezdechu sennym!

Rewolucyjna pigułka AD109: Nadzieja na miliony w bezdechu sennym!

USA - Nowo opracowany lek do bezdechu sennego w postaci tabletu może wkrótce zaoferować przełomową metodę leczenia. Naukowcy z Harvard University opublikowali wspaniałe wyniki z badania fazy III, które zostały osiągnięte za pomocą leku AD109. Badanie obejmowało ponad 600 pacjentów i wykazało znaczną poprawę: liczba nocnych przerw oddechowych została zmniejszona o prawie 56 procent. To opisuje exxpress.at .

Lek zawiera aktywne składniki aroksybutyniny i atomoksetyny i jest przyjmowany przed pójściem spać. Aktywne składniki mają na celu zapobieganie snu mięśni języka i wsparcie aktywności nerwów w gardle. Ponad 22 procent leczonych badanych było w stanie osiągnąć pełną kontrolę nad bezdechem sennym, co przekroczyło oczekiwania naukowców.

Pozytywne wyniki badania Synairgy

Podobnie jak apnimed.com , badanie synairgii przeprowadzono jako randomizowane, podwójnie ślepe, placebo-controlled badanie z 646 uczestnikami z 73 centrów w USA i Kanadzie. Wyniki wykazały, że 51,2 procent uczestników miało znaczne zmniejszenie nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Po 26 tygodniach zmniejszenie wskaźnika hipopnei (AHI) wyniosło 55,6 procent, co było statystycznie istotne (p = 0,001). AD109 okazał się dobrze tolerowany, bez poważnych skutków ubocznych

Wniosek o przyjęcie do amerykańskiego Medicines Authority FDA jest planowany na początku 2026 r. Apnimed zakłada, że wyniki drugiego, obecnie prowadzące badanie fazy III będą dostępne do czasu wniosku.

Wyzwania w leczeniu bezdechu sennego

Bezdech senny to przewlekła choroba, która dotyka około 80 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych i jeden miliard na całym świecie. Wiele pozostaje nierozpoznanych, przy czym konieczne jest rozszerzenie opcji leczenia. Poprzednie terapie, takie jak maski CPAP lub rozruszniki na język, są powszechne, ale nie zawsze wykazują pożądaną skuteczność. Ponadto zgodność jest często problemem z tymi metodami i istnieje duża zmienność odpowiedzi terapii.

Innowacje, takie jak AD109, mogą być obiecującą alternatywą. Istnieją również nowe podejścia do klasyfikacji i terapii zaburzeń oddechowych związanych z snem (SBA). Nowsze wskaźniki, takie jak próg pobudzenia i bezdech senny, zyskują znaczenie hipoksemiczne w ocenie nasilenia i ryzyka bezdechu sennego. Według ncbi.nih.gov należy wziąć pod uwagę indywidualne podejścia terapeutyczne, w którym strategie interdyscyplinarne i dobre podejście pacjenta.

Rozwój w medycynie snu zyskał prędkość z powodu pandemii Covid 19. Jest to również widoczne w rosnącym stosowaniu nowych technologii, takich jak diagnostyka snu telemedycyny i ambulatoryjna.