Επαναστατικό χάπι AD109: Ελπίδα για εκατομμύρια στην άπνοια ύπνου!

Επαναστατικό χάπι AD109: Ελπίδα για εκατομμύρια στην άπνοια ύπνου!

USA - Ένα νεοσύστατο φάρμακο για άπνοια ύπνου σε μορφή δισκίου θα μπορούσε σύντομα να προσφέρει μια πρωτοποριακή μέθοδο θεραπείας. Οι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ δημοσίευσαν μεγαλοπρεπή αποτελέσματα από μια μελέτη φάσης ΙΙΙ που επιτεύχθηκαν με το φάρμακο AD109. Η μελέτη περιελάμβανε περισσότερους από 600 ασθενείς και κατέδειξε σημαντικές βελτιώσεις: ο αριθμός των νυχτερινών αναπνευστικών διακοπών μειώθηκε κατά σχεδόν 56 %. Αυτό αναφέρει exxpress.at .

Το φάρμακο περιέχει τα δραστικά συστατικά της αροξυβουτυνίνης και της ατομοξετίνης και λαμβάνεται πριν πάει για ύπνο. Τα ενεργά συστατικά στοχεύουν στην πρόληψη των μυών της γλώσσας από τον ύπνο και στην υποστήριξη της νευρικής δραστηριότητας στο λαιμό. Πάνω από το 22 % των θεμάτων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ήταν σε θέση να επιτύχουν πλήρη έλεγχο της άπνοιας του ύπνου τους, η οποία υπερέβη τις προσδοκίες των ερευνητών.

Θετικά αποτελέσματα της μελέτης synairgy

like apnimed.com Η μελέτη synairgy διεξήχθη ως τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, εικονικό φάρμακο μελέτη με 646 συμμετέχοντες από 73 κέντρα στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 51,2 % των συμμετεχόντων είχε σημαντική μείωση της σοβαρότητας της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου (OSA). Μετά από 26 εβδομάδες, η μείωση του δείκτη Hypopnea Apnoe (AHI) ήταν 55,6 %, ο οποίος ήταν στατιστικά σημαντικός (P = 0,001). Το AD109 αποδείχθηκε καλά ανεκτό, χωρίς σοβαρές παρενέργειες

Η αίτηση εισδοχής στην Αρχή Φαρμάκων των ΗΠΑ προγραμματίζεται για τις αρχές του 2026. Η APNIMED υποθέτει ότι τα αποτελέσματα μιας δεύτερης μελέτης φάσης ΙΙΙ θα είναι διαθέσιμα μέχρι την αίτηση.

Προκλήσεις στη θεραπεία της άπνοιας του ύπνου

Η άπνοια ύπνου είναι μια χρόνια ασθένεια που επηρεάζει περίπου 80 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες και ένα δισεκατομμύριο παγκοσμίως. Πολλοί παραμένουν αδιάγνωστοι, όπου είναι απαραίτητο να επεκταθούν οι επιλογές θεραπείας. Προηγούμενες θεραπείες όπως μάσκες CPAP ή βηματοδότες γλώσσας είναι ευρέως διαδεδομένες, αλλά δεν δείχνουν πάντα την επιθυμητή αποτελεσματικότητα. Επιπλέον, η συμμόρφωση είναι συχνά ένα πρόβλημα με αυτές τις μεθόδους και υπάρχει μεγάλη μεταβλητότητα στην απόκριση της θεραπείας.

Οι καινοτομίες όπως το AD109 θα μπορούσαν να είναι μια πολλά υποσχόμενη εναλλακτική λύση. Υπάρχουν επίσης νέες προσεγγίσεις για την ταξινόμηση και τη θεραπεία των αναπνευστικών διαταραχών που σχετίζονται με τον ύπνο (SBAs). Νεότερες μετρήσεις, όπως το κατώφλι διέγερσης και το ειδικό για την άπνοια του ύπνου, η σημασία του φορτίου αυξάνει την αξιολόγηση της σοβαρότητας και του κινδύνου άπνοιας στον ύπνο. Σύμφωνα με το ncbi.nih.gov , οι μεμονωμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη, όπου οι διερευνητικές στρατηγικές και η καλή προσέγγιση των ασθενών είναι αποφάσεις.

Οι εξελίξεις στο φάρμακο ύπνου έχουν κερδίσει ταχύτητα λόγω της πανδημίας Covid 19. Αυτό είναι επίσης εμφανές στην αυξανόμενη χρήση νέων τεχνολογιών όπως η διαγνωστική τηλεϊατρικής και εξωτερικών ασθενών.