Novatoriskais pētījums: 1832 pacienti par transformāciju II ir uzrakstīti!

Novatoriskais pētījums: 1832 pacienti par transformāciju II ir uzrakstīti!

Mailand, Italien - 2025. gada 14. jūnijā Dr. Bernardo Cortese veiksmīga pacienta reģistrācijas pabeigšana Transform II pētījumam, kas ir nozīmīgs sirds medicīnas progresa pavērsiens. Šis pētījums, ko sponsorēja fondazione ricerca e Innovazione kardiovascolare Milānā pēta sirolimus pārklātu balonu drošību un efektivitāti, kas pārklāta ar baloniem (SCB), kas saistīti ar pacientiem ar de-novo coronary, kas nesatur.

Pētījums ir viens no lielākajiem randomizētajiem, kontrolētajiem pētījumiem, kas iepriekš tika veikti, lai novērtētu medikamentus pārklātus balonus. Kopā 52 centri Eiropā, Āzijā un Dienvidamerikā, koronārajās artērijās tika iekļauts 1832 cilvēku ar de-noveco bojājumu pacientu skaitu. Pēdējais pacients tika iekļauts pētījumā 2025. gada 6. jūnijā. Šī pētījuma galvenais mērķis ir novērtēt mērķa neveiksmes pēc 12 mēnešiem, īstenojot dizainu, kas nav subdime.

Pētījuma mērķi un metodika

transformācija II seko salīdzinošajai analīzei starp MagicTouch SCB un EES. Pētījumam tika izvēlēti pacienti, kas vecāki par 18 gadiem, kuri ir klīniski norādīti uz perkutānu koronāro iejaukšanos (PCI) vietējos traukos. Iekļaušanas kritēriji ietvēra bojājumus ar diametru vairāk nekā 2,0 mm līdz 3,5 mm un maksimālais bojājuma garums 50 mm. Paredzams, ka to uzraudzīs līdz 60 mēnešiem, lai novērtētu ārstēšanas ilgtermiņa rezultātus.

Īpaša uzmanība tiek pievērsta sub -studijai uz optiskās koherences tomogrāfijas (OCT), kurā pēc deviņiem mēnešiem tiek pārbaudīti 70 pacienti, lai novērtētu angiogrāfiskos rezultātus apstāšanās laikā. Šī visaptverošā metodika ir paredzēta, lai sniegtu izšķirošas atsauces uz alternatīvām koronāro sirds slimību ārstēšanas iespējām.

Tehnoloģiskais fons

MagictTouch SCB izmanto novatorisku nanoluté tehnoloģiju, lai mērķētu uz Sirolimus daļiņām, kurām vajadzētu būt tieši ietekmei uz asinsvadu sienām. Šī tehnoloģija varētu būt daudzsološa alternatīva pirmās paaudzes medikamentu apzīmētiem baloniem, kas atbrīvo paklitakselu. Concept Medical Inc. , šīs tehnoloģijas izstrādātājs, uzsver, ka Sirolimus kā imūnsupresijas izmantošana novērš šūnu augšanu un tādējādi samazina asinsvadu sašaurināšanos, ja nav jāpaliek objektam ķermenī.

Turklāt tiek norādīti arī pašreizējo pētījumu kontekstā, tiek norādīti arī uz pārklāto balonu katetru ražošanas izaicinājumi. Ārstēšanas panākumiem ir svarīgi efektīvs pārklājums, kas nodrošina, ka medikamenti tiek ātri pārnesti uz artērijas sienu. Fraunhofer ražošanas tehnoloģiju un automatizācijas institūts ir izstrādājis automatizācijas risinājumus, lai ilgtspējīgi palielinātu šo produktu kvalitāti un efektivitāti. Izmantojot novatoriskas pieejas, ir jāsasniedz efektīvāka balonu katetru ražošana, kas varētu arī palielināt šīs terapijas veida pieņemšanu, kā ziņojumā aprakstīts Dr. Tomass Speks no Innoras.

Pacienta deklarācijas secinājums par Transform II pētījumu ne tikai atspoguļo ievērojamu progresu klīniskajā pētījumā, bet arī parāda progresu mazāk invazīvu ārstēšanas metožu izstrādē, lai apkarotu sirds slimības.