Sécurité des médicaments : Renforcez la confiance grâce à des contrôles stricts !

Sécurité des médicaments : Renforcez la confiance grâce à des contrôles stricts !

Le 15 septembre 2025, la sécurité des médicaments sera à nouveau au centre des débats. Assurer l’efficacité et la sécurité des médicaments constitue un défi permanent pour l’industrie pharmaceutique. OTS rapporte que la responsabilité des médicaments, depuis le développement clinique jusqu'à leur utilisation, incombe à l'industrie. La sécurité des patients reste une question centrale dans le développement de médicaments.

Des systèmes de surveillance complets accompagnent le cycle de vie d'un médicament et garantissent que les rapports sur les effets secondaires et les interactions ainsi que les erreurs médicamenteuses sont systématiquement enregistrés, analysés et évalués. L'Institut Paul Ehrlich (Î.-P.-É.) souligne que les connaissances sur la sécurité d'un médicament sont souvent incomplètes au moment de son autorisation. Les essais cliniques sont menés sur un nombre relativement restreint de patients, ce qui signifie que les effets indésirables rares ne sont souvent pas détectés.

Le rôle de la pharmacovigilance

Le thème de la pharmacovigilance, c'est-à-dire la surveillance continue et systématique de la sécurité des médicaments, est réglementé par la loi dans l'UE. Le BfArM explique que les promoteurs des essais cliniques ont l'obligation de signaler rapidement d'éventuels problèmes de sécurité. Cela inclut la déclaration des effets indésirables graves des médicaments (SUSAR) dans des délais stricts.

De nouvelles découvertes importantes sur un médicament peuvent entraîner une modification du profil bénéfice-risque après son approbation. Au minimum, les sociétés pharmaceutiques sont censées communiquer rapidement les informations relatives à la sécurité aux professionnels de la santé, par exemple par le biais de lettres Red Hand. L’objectif est de fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations en temps opportun.

La confiance par la sécurité et la transparence

L’évaluation continue et la minimisation des risques liés aux médicaments sont essentielles au renforcement de la confiance du public dans la sécurité des médicaments. Les autorités compétentes vérifient le respect des exigences légales et évaluent régulièrement les systèmes. Afin de favoriser une utilisation sûre des médicaments, les médecins et les pharmaciens reçoivent des informations ciblées.

Un autre objectif est de mettre à disposition des informations relatives à la sécurité sous forme numérique et de manière ciblée. La numérisation offre un énorme potentiel en matière de sécurité des médicaments et permet de réagir plus rapidement aux nouvelles découvertes.

En résumé, la sécurité des médicaments est une préoccupation permanente et doit être garantie par des contrôles de qualité stricts, des systèmes de surveillance complets et une coopération étroite entre l’industrie pharmaceutique et les autorités.