Rewolucyjna diagnoza celiakii: Alivedx ogłasza aplikację FDA!

Rewolucyjna diagnoza celiakii: Alivedx ogłasza aplikację FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Austria w systemie opieki zdrowotnej ma znaczny postęp technologiczny, ponieważ AlivedX ogłosił, że istnieje wniosek o podłożony powiadomienie o przedmargatku 510 (k) o nowej mikromacierze Mosaiq Aiplex® Zöliakie w U.S. Food and Drug Administration (FDA). Ten stan -art instrument diagnostyczny ma znacząco przyspieszyć i uprościć metody identyfikacji celiakii. Wraz z opracowaniem tego testu multipleksowego, który otrzymał certyfikat IVDR CE w sierpniu 2024 r., Poszukiwana jest wczesna diagnoza tej przewlekłej choroby autoimmunologicznej, która dotyka milionów ludzi na całym świecie. Mosaiq AIPLEX CD-Asay umożliwia wyniki z zaledwie 20 μl próbki pacjenta w jednym etapie, co znacznie zwiększa wydajność praktyki klinicznej, na przykład

Zautomatyzowane rozwiązania do diagnozowania chorób autoimmunologicznych

Oprócz postępu w obszarze celiakii, Alivivex otrzymał również zatwierdzenie IVDR CE dla testu multipleksowego Mosaiq AIPLEX® CTDPLUS dla ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych. Testy te ułatwiają precyzyjną diagnozę chorób, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowate, a tym samym stanowią ważne wsparcie dla lekarzy i personelu laboratoryjnego. Technologia mikrofalowa umożliwia jednoczesne wykrywanie maksymalnie 15 odpowiednich autoprzeciwciał i zapewnia szacunkowe wyniki zaledwie 10 μl próbki pacjenta, co znacznie przyspiesza proces diagnozy, taki jak adnkronos.com podkreślony.

Rozwiązania Mosaiq są nie tylko zaprojektowane pod kątem szybkości i dokładności, ale także oferują uproszczoną nawigację przepływu pracy dla laboratoriów i klinik. Podejście oparte na połączeniu umożliwia uzyskanie odpowiednich informacji diagnostycznych w jednym kursie testowym, a jednocześnie zmniejsza potrzebę rozległych zasobów, co ma kluczowe znaczenie w przyszłych usługach zdrowotnych. Ten innowacyjny projekt odzwierciedla zaangażowanie AlivedX w dalsze opracowywanie technologii diagnostycznych i sprostanie wyzwaniom w dziedzinie chorób autoimmunologicznych na całym świecie.