Revolucionarna dijagnoza celijakije: ALIVEDX najavljuje FDA aplikaciju!

Revolucionarna dijagnoza celijakije: ALIVEDX najavljuje FDA aplikaciju!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Zdravstveni sustav Austrije dobiva značajan tehnološki napredak, jer je AlivedX najavio da postoji prijava za obavijest 510 (k) prema tržištu za novi Mosaiq Aiplex® Zöliakie Microarray u američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA). Ovo stanje -ART -ART dijagnostički instrument ima za cilj značajno ubrzati i pojednostaviti metode za identificiranje celijakije. S razvojem ovog multipleksiranja, koji je u kolovozu 2024. primio IVDR CE certifikat, traži se rana dijagnoza ove kronične autoimune bolesti koja pogađa milijune ljudi širom svijeta. Mosaiq Aiplex CD-Assay omogućuje rezultate sa samo 20 μl uzorka pacijenta u jednom koraku, što značajno povećava učinkovitost u kliničkoj praksi, kao što je Adnkronos.com naglašeno.

Mosaiq rješenja nisu dizajnirana samo za brzinu i točnost, već nude i pojednostavljenu navigaciju tijeka rada za laboratorije i klinike. Pristup temeljen na kombinaciji omogućuje dobivanje relevantnih dijagnostičkih podataka na samo jednom testnom tečaju, a istovremeno smanjuje potrebu za opsežnim resursima, što je od presudne važnosti u zdravstvenim uslugama orijentiranim na buduće. Ovaj inovativni dizajn odražava posvećenost AlivedX -a da dalje razviju dijagnostičke tehnologije i da se bavi izazovima na području autoimunih bolesti na globalnoj razini.