Революционна диагноза Celiac: Alivedx обявява приложението FDA!

Революционна диагноза Celiac: Alivedx обявява приложението FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Здравната система на Австрия получава значителен технологичен прогрес, тъй като Alivedx обяви, че има заявление за уведомление 510 (k) предния пазар за новия Mosaiq Aiplex® Zöliakie Microarray в американската Администрация по храните и лекарствата (FDA). Това състояние -оф -арт диагностичният инструмент има за цел значително да ускори и опрости методите за идентифициране на цьолиакия. С разработването на този тест за мултиплексиране, който получи сертифициране на IVDR CE през август 2024 г., се търси ранна диагноза на това хронично автоимунно заболяване, което засяга милиони хора по целия свят. MOSAIQ AIPLEX CD-Assay дава резултати само с 20 μL от проба пациент в един етап, което значително повишава ефективността в клиничната практика, като adnkronos.com подчерта.

MOSAIQ решенията са не само проектирани за скорост и точност, но също така предлагат опростена навигация за работен поток за лаборатории и клиники. Комбинираният подход дава възможност за получаване на подходяща диагностична информация само в един тестов курс и в същото време намалява необходимостта от обширни ресурси, което е от решаващо значение в бъдещите здравни услуги. Този иновативен дизайн отразява ангажимента на Alivedx за по -нататъшно развитие на диагностичните технологии и за справяне с предизвикателствата в областта на автоимунните заболявания в световен мащаб.