Neurotechnologie révolutionnaire: la FDA approuve une étude révolutionnaire pour Parkinson's!

Neurotechnologie révolutionnaire: la FDA approuve une étude révolutionnaire pour Parkinson's!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, un développeur innovant des technologies de stimulation cérébrale profonde, annonce fièrement la préservation d'un IDE important (exonération des dispositifs d'enquête) par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Cette approbation permet à l'entreprise de démarrer une étude clinique aux États-Unis afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de son système DBS adaptatif chez les patients souffrant de troubles du mouvement, en particulier de Parkinson. Le Dr Lorenzo Rossi, PDG de Newronika, appelle cette étape comme un jalon, car il montre que leur technologie répond à une demande urgente sur le marché américain, comme apa rapporté .

Financement de la croissance et innovativité technologique

En plus de l'approbation de la FDA, Newronika a récemment obtenu un financement de plus de 8,4 millions d'euros sous la forme d'une série A. Cette étape a été soutenue par le Français Risk Capital Fund Omnes et d'autres investisseurs existants tels que Innogest et Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi souligne que Newronika est au sommet de l'innovation technologique dans le domaine des maladies neurologiques avec le développement d'un système fermé pour une stimulation cérébrale profonde. Les fonds sont utilisés pour terminer la première étude clinique sur les humains et pour maintenir le marquage CE et la FDA-IDE, tels que Omnes Capital exécuté .

Le système DBS adaptatif de Newronika utilise la rétroaction en temps réel des signaux cérébraux des patients pour optimiser continuellement la thérapie. Selon le professeur Dr. Med. Jens Volkmann, médecin principal de l'étude, permet à l'étude d'approbation d'évaluer les avantages de cette méthode de traitement spécifique au patient. La technologie pourrait apporter des progrès considérables dans le traitement des patients de Parkinson et, selon Rossi, pourrait offrir une variété d'applications futures dans diverses zones neurologiques.