Neurotechnologie révolutionnaire : la FDA approuve une étude révolutionnaire sur la maladie de Parkinson !

Neurotechnologie révolutionnaire : la FDA approuve une étude révolutionnaire sur la maladie de Parkinson !

Newronika, un développeur innovant de technologies de stimulation cérébrale profonde, annonce fièrement avoir reçu une importante IDE (Investigational Device Exemption) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette approbation permet à la société de lancer un essai clinique aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'efficacité de son système adaptatif DBS chez les patients souffrant de troubles du mouvement, notamment la maladie de Parkinson. Le Dr Lorenzo Rossi, PDG de Newronika, considère cette décision comme une étape importante car elle montre que leur technologie répond à un besoin urgent du marché américain, tel que APA-OTS signalé.

Financement de la croissance et innovation technologique

En plus de l'approbation de la FDA, Newronika a récemment obtenu un financement de 8,4 millions d'euros sous la forme d'un tour de table de série A. Cette démarche a été soutenue par le fonds de capital-risque français Omnes et d'autres investisseurs existants tels qu'Innogest et Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi souligne que Newronika est à la pointe de l'innovation technologique dans le domaine des maladies neurologiques avec le développement d'un système fermé de stimulation cérébrale profonde. Les fonds seront utilisés pour réaliser le premier essai clinique sur l'homme ainsi que pour obtenir le marquage CE et l'IDE FDA, tels que Omnes Capital expliqué.

Le système DBS adaptatif de Newronika utilise le feedback en temps réel des signaux cérébraux des patients pour optimiser en permanence la thérapie. Selon le Prof. Dr. Med. Jens Volkmann, chercheur principal de l'étude, permet à l'étude pivot d'évaluer les avantages de cette méthode de traitement spécifique au patient. La technologie pourrait apporter des avancées significatives dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson et, selon Rossi, pourrait avoir diverses applications futures dans divers domaines neurologiques.