Seguridad de los medicamentos: ¡Fortalezca la confianza mediante controles estrictos!

Seguridad de los medicamentos: ¡Fortalezca la confianza mediante controles estrictos!

El 15 de septiembre de 2025, la seguridad de los medicamentos volverá a ser el centro de discusión. Garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos es un desafío continuo para la industria farmacéutica. OTS informa que la responsabilidad del desarrollo clínico de los medicamentos hasta su uso recae en manos de la industria. La seguridad del paciente sigue siendo una cuestión central en el desarrollo de fármacos.

Sistemas de seguimiento integrales acompañan el ciclo de vida de un medicamento y garantizan que los informes de efectos secundarios e interacciones, así como de errores de medicación, se registren, analicen y evalúen sistemáticamente. El Instituto Paul Ehrlich (PEI) destaca que el conocimiento sobre la seguridad de un medicamento suele ser incompleto en el momento de su aprobación. Los ensayos clínicos se llevan a cabo en un número relativamente pequeño de pacientes, lo que significa que a menudo no se detectan efectos indeseables raros.

El papel de la farmacovigilancia

El tema de la farmacovigilancia, es decir, el seguimiento continuo y sistemático de la seguridad de los medicamentos, está regulado por ley en la UE. El BfArM explica que los patrocinadores de ensayos clínicos tienen la obligación de informar con prontitud posibles problemas de seguridad. Esto incluye informar reacciones adversas graves a medicamentos (SUSAR) dentro de límites de tiempo estrictos.

Nuevos hallazgos importantes sobre un medicamento pueden dar lugar a un cambio en el perfil beneficio-riesgo después de su aprobación. Como mínimo, se espera que las empresas farmacéuticas comuniquen rápidamente información relacionada con la seguridad a los profesionales de la salud, por ejemplo a través de cartas Red Hand. Con ello se pretende brindar a los pacientes y profesionales de la salud información oportuna.

Confianza a través de la seguridad y la transparencia

La evaluación continua y la minimización de riesgos de los medicamentos son cruciales para fortalecer la confianza del público en la seguridad de los medicamentos. Las autoridades responsables comprueban el cumplimiento de los requisitos legales y evalúan periódicamente los sistemas. Para apoyar el uso seguro de los medicamentos, los médicos y farmacéuticos reciben información específica.

Otro objetivo es hacer que la información relevante para la seguridad esté disponible digitalmente y de forma específica. La digitalización ofrece un enorme potencial para la seguridad de los medicamentos y permite una respuesta más rápida a nuevos hallazgos.

En resumen, la seguridad de los medicamentos es un objetivo permanente y debe garantizarse mediante estrictos controles de calidad, sistemas integrales de seguimiento y una estrecha cooperación entre la industria farmacéutica y las autoridades.