Revolucionarna diagnoza celiakije: AliveDx napoveduje prijavo FDA!

Revolucionarna diagnoza celiakije: AliveDx napoveduje prijavo FDA!

Avstrijski sistem zdravstvenega varstva je deležen pomembnega tehnološkega napredka, saj je AliveDx objavil, da je ameriški Upravi za hrano in zdravila (FDA) vložil vlogo za predprodajno obvestilo 510(k) za novo mikromrežo za celiakijo MosaiQ AiPlex®. To vrhunsko diagnostično orodje želi znatno pospešiti in poenostaviti postopke za prepoznavanje celiakije. Cilj razvoja tega multipleksnega testa, ki je avgusta 2024 prejel certifikat IVDR-CE, je zagotoviti zgodnjo diagnozo te kronične avtoimunske bolezni, ki prizadene milijone ljudi po vsem svetu. Test MosaiQ AiPlex CD omogoča pridobitev rezultatov s samo 20 μL pacientovega vzorca v enem samem koraku, kar znatno poveča učinkovitost v klinični praksi, kot je npr. ots.at poročali.

Avtomatizirane rešitve za diagnosticiranje avtoimunskih bolezni

Poleg napredka pri celiakiji je AliveDx prejel tudi dovoljenje IVDR CE za MosaiQ AiPlex® CTDplus multiplex test za sistemske avtoimunske bolezni. Ti testi olajšajo natančno diagnozo bolezni, kot sta revmatoidni artritis in sistemski eritematozni lupus, ter zagotavljajo pomembno podporo zdravnikom in laboratorijskemu osebju. Mikrovalovna tehnologija omogoča hkratno detekcijo do 15 relevantnih avtoprotiteles in zagotavlja ocenjene rezultate iz samo 10 μL pacientovega vzorca, kar znatno pospeši proces diagnoze, kot je npr. adnkronos.com poudarki.

Rešitve MosaiQ niso zasnovane le za hitrost in natančnost, temveč zagotavljajo tudi poenostavljeno navigacijo delovnega toka za laboratorije in klinike. Pristop, ki temelji na kombinacijah, omogoča pridobitev ustreznih diagnostičnih informacij v samo enem testnem zagonu, hkrati pa zmanjšuje potrebo po obsežnih virih, kar je ključnega pomena pri zdravstvenih storitvah, usmerjenih v prihodnost. Ta inovativna zasnova odraža predanost AliveDx napredovanju diagnostičnih tehnologij in reševanju izzivov avtoimunskih bolezni po vsem svetu.