Revolucionarna celiakija Diagnoza: AliVedX napoveduje aplikacijo FDA!

Revolucionarna celiakija Diagnoza: AliVedX napoveduje aplikacijo FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Avstrijski zdravstveni sistem ima pomemben tehnološki napredek, saj je AliVedX sporočil, da obstaja prijava za 510 (k) predprostor za novo Mosaiq Aiplex® Zöliakie Microarray pri predložen ameriški uprava za hrano in zdravila (FDA). Namen tega stanja -Art Diagnostic Instrument je znatno pospešiti in poenostaviti metode za prepoznavanje celiakije. Z razvojem tega multipleksiranega testa, ki je avgusta 2024 prejel certifikat IVDR CE, je iskana zgodnja diagnoza te kronične avtoimunske bolezni, ki prizadene milijone ljudi po vsem svetu. Mosaiq Aiplex CD-Assay omogoča rezultate z le 20 μl vzorca bolnika v enem koraku, kar znatno poveča učinkovitost v klinični praksi, kot je adnkros.com poudarjeno.

Rešitve Mosaiq niso zasnovane samo za hitrost in natančnost, ampak ponujajo tudi poenostavljeno navigacijo po delovnem toku za laboratorije in klinike. Pristop, ki temelji na kombinaciji, omogoča pridobivanje ustreznih diagnostičnih informacij v samo enem preskusnem tečaju in hkrati zmanjšuje potrebo po obsežnih virih, kar je ključnega pomena v prihodnjih orientiranih zdravstvenih storitvah. Ta inovativna zasnova odraža zavezanost AlivedX za nadaljnji razvoj diagnostičnih tehnologij in reševanje izzivov na področju avtoimunskih bolezni po vsem svetu.