Revolučná diagnostika celiakie: AlivedX oznamuje aplikáciu FDA!

Revolučná diagnostika celiakie: AlivedX oznamuje aplikáciu FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Rakúsko zdravotnícky systém je poskytnutý významný technologický pokrok, pretože AlivedX oznámil, že existuje žiadosť o oznámenie o preprave 510 (k) pre nový predkladaný Microarray Microarray z MOCAIQ AIPLEX® Zöliakie v USA. Cieľom tohto stavu -Cieľom diagnostického nástroja -Art je výrazne urýchliť a zjednodušiť metódy identifikácie celiakie. S vývojom tohto multiplexného testu, ktorý získal certifikáciu IVDR CE v auguste 2024, sa hľadá včasná diagnóza tejto chronickej autoimunitnej choroby, ktorá postihuje milióny ľudí na celom svete. MOSAIQ AIPLEX CD-ASAY umožňuje výsledky s iba 20 ul vzorky pacienta v jednom kroku, čo významne zvyšuje účinnosť klinickej praxe, ako napríklad Automatizované riešenia na diagnostikovanie autoimunitných chorôb

Okrem pokroku v oblasti celiakie, AlivedX tiež získal schválenie IVDR CE pre multiplexový test MOSAIQ AIPLEX® CTDPLUS pre systémové autoimunitné ochorenia. Tieto testy uľahčujú presnú diagnostiku chorôb, ako je reumatoidná artritída a systémový lupus erythematosus, a tak poskytujú dôležitú podporu lekárom a laboratórnym personálom. Mikrovlnná technológia umožňuje súčasnú detekciu až 15 relevantných autoprotilátok a poskytuje odhadované výsledky iba z 10 ul vzorky pacienta, čo významne urýchľuje proces diagnostiky, ako napríklad adnkronos.com zdôraznené.

Riešenia MOSAIQ sú navrhnuté nielen pre rýchlosť a presnosť, ale tiež ponúkajú zjednodušenú navigáciu pracovných postupov pre laboratóriá a kliniky. Kombinovaný prístup umožňuje získať relevantné diagnostické informácie iba v jednom testovacom kurze a zároveň znižuje potrebu rozsiahlych zdrojov, čo má zásadný význam v budúcich zdravotníckych službách orientovaných. Tento inovatívny dizajn odráža záväzok spoločnosti AlivedX ďalej rozvíjať diagnostické technológie a riešiť výzvy v oblasti autoimunitných chorôb na celom svete.