Diagnostic celiac revoluționar: Alivedx anunță aplicarea FDA!

Diagnostic celiac revoluționar: Alivedx anunță aplicarea FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Sistemul de sănătate al Austriei este oferit un progres tehnologic semnificativ, deoarece Alivedx a anunțat că există o cerere pentru o notificare de 510 (k) premarket pentru noua microarray Mosaiq Aiplex® Zöliakie la administrarea din SUA pentru Alimente și Droguri (FDA). Acest instrument de diagnosticare -de -art -Tar are ca scop să accelereze și să simplifice semnificativ metodele de identificare a bolii celiace. Odată cu dezvoltarea acestui test de multiplexare, care a primit certificarea IVDR CE în august 2024, este căutat un diagnostic precoce al acestei boli cronice autoimune care afectează milioane de oameni din întreaga lume. Stastarea CD MOSAIQ AIPLEX permite rezultatele cu doar 20 µl dintr-un eșantion de pacient într-o singură etapă, ceea ce crește semnificativ eficiența în practica clinică, cum ar fi adnkronos.com subliniat.

Soluțiile MOSAIQ nu sunt concepute numai pentru viteză și precizie, ci oferă și navigare simplificată a fluxului de lucru pentru laboratoare și clinici. Abordarea bazată pe combinație face posibilă obținerea informațiilor de diagnostic relevante într -un singur curs de testare și, în același timp, reduce nevoia de resurse extinse, ceea ce are o importanță crucială în serviciile de sănătate orientate spre viitor. Acest design inovator reflectă angajamentul lui Alivedx de a dezvolta în continuare tehnologiile de diagnostic și de a aborda provocările în domeniul bolilor autoimune la nivel global.