Diagnosticul revoluționar al bolii celiace: AliveDx anunță cererea FDA!

Diagnosticul revoluționar al bolii celiace: AliveDx anunță cererea FDA!

Sistemul de asistență medicală din Austria primește un progres tehnologic semnificativ, deoarece AliveDx a anunțat că a depus o cerere pentru o notificare înainte de comercializare 510(k) pentru noul microarray MosaiQ AiPlex® pentru boala celiacă la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Acest instrument de diagnostic de ultimă oră își propune să accelereze și să simplifice semnificativ procedurile de identificare a bolii celiace. Dezvoltarea acestui test multiplex, care a primit certificarea IVDR-CE în august 2024, își propune să ofere diagnosticul precoce al acestei boli autoimune cronice care afectează milioane de oameni din întreaga lume. Testul MosaiQ AiPlex CD face posibilă obținerea rezultatelor cu doar 20 μL dintr-o probă de pacient într-o singură etapă, crescând semnificativ eficiența în practica clinică, cum ar fi ots.at raportat.

Soluții automate pentru diagnosticarea bolilor autoimune

Pe lângă progresele înregistrate în boala celiacă, AliveDx a primit, de asemenea, autorizația IVDR CE pentru testul multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus pentru bolile autoimune sistemice. Aceste teste facilitează diagnosticul precis al bolilor precum artrita reumatoidă și lupusul eritematos sistemic, oferind un sprijin important pentru medici și personalul de laborator. Tehnologia cu microunde permite detectarea simultană a până la 15 autoanticorpi relevanți și oferă rezultate estimate din doar 10 μL de probă de pacient, accelerând semnificativ procesul de diagnosticare, cum ar fi adnkronos.com evidențiază.

Soluțiile MosaiQ nu sunt concepute doar pentru viteză și acuratețe, dar oferă și navigare simplificată a fluxului de lucru pentru laboratoare și clinici. Abordarea bazată pe combinații face posibilă obținerea de informații de diagnostic relevante într-un singur test, reducând în același timp nevoia de resurse extinse, ceea ce este crucial în serviciile de asistență medicală orientate spre viitor. Acest design inovator reflectă angajamentul AliveDx de a avansa tehnologiile de diagnosticare și de a aborda provocările bolilor autoimune la nivel global.