Revolutionaire diagnose van coeliakie: AliveDx kondigt FDA-aanvraag aan!

Revolutionaire diagnose van coeliakie: AliveDx kondigt FDA-aanvraag aan!

Het Oostenrijkse gezondheidszorgsysteem krijgt een aanzienlijke technologische vooruitgang nu AliveDx heeft aangekondigd dat het bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor een 510(k) premarket-notificatie voor de nieuwe MosaiQ AiPlex®-microarray voor coeliakie heeft ingediend. Dit geavanceerde diagnostische hulpmiddel heeft tot doel de procedures voor het identificeren van coeliakie aanzienlijk te versnellen en te vereenvoudigen. De ontwikkeling van deze multiplextest, die in augustus 2024 IVDR-CE-certificering ontving, heeft tot doel een vroege diagnose te stellen van deze chronische auto-immuunziekte die miljoenen mensen wereldwijd treft. De MosaiQ AiPlex CD-test maakt het mogelijk om in één stap resultaten te verkrijgen met slechts 20 μl van een patiëntenmonster, waardoor de efficiëntie in de klinische praktijk aanzienlijk wordt verhoogd, zoals ots.at gemeld.

Geautomatiseerde oplossingen voor het diagnosticeren van auto-immuunziekten

Naast de vooruitgang op het gebied van coeliakie heeft AliveDx ook IVDR CE-goedkeuring ontvangen voor de MosaiQ AiPlex® CTDplus multiplex-test voor systemische auto-immuunziekten. Deze tests vergemakkelijken de nauwkeurige diagnose van ziekten zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus, en bieden daarmee belangrijke ondersteuning voor artsen en laboratoriumpersoneel. Microgolftechnologie maakt gelijktijdige detectie van maximaal 15 relevante auto-antilichamen mogelijk en levert geschatte resultaten op basis van slechts 10 μl patiëntmonster, waardoor het diagnoseproces aanzienlijk wordt versneld, zoals adnkronos.com hoogtepunten.

MosaiQ-oplossingen zijn niet alleen ontworpen voor snelheid en nauwkeurigheid, maar bieden ook vereenvoudigde workflownavigatie voor laboratoria en klinieken. De op combinaties gebaseerde aanpak maakt het mogelijk om in slechts één testrun relevante diagnostische informatie te verkrijgen, terwijl de behoefte aan uitgebreide middelen wordt verminderd, wat cruciaal is in toekomstgerichte gezondheidszorgdiensten. Dit innovatieve ontwerp weerspiegelt de toewijding van AliveDx aan het bevorderen van diagnostische technologieën en het wereldwijd aanpakken van uitdagingen op het gebied van auto-immuunziekten.