Revolutionaire coeliac -diagnose: Alivedx kondigt FDA -toepassing aan!

Revolutionaire coeliac -diagnose: Alivedx kondigt FDA -toepassing aan!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Het gezondheidssysteem van Oostenrijk krijgt een aanzienlijke technologische vooruitgang, omdat Alivedx heeft aangekondigd dat er een aanvraag is voor een 510 (k) premarket -melding voor de nieuwe MOSAIQ AIPLEX® Zöliakie Microarray bij U.S. Food and Drug Administration (FDA) ingediend. Deze toestand -van het diagnostische instrument -art is bedoeld om de methoden voor het identificeren van coeliakie aanzienlijk te vereenvoudigen en te vereenvoudigen. Met de ontwikkeling van deze multiplextest, die in augustus 2024 IVDR CE -certificering ontving, wordt een vroege diagnose van deze chronische auto -immuunziekte gevraagd die miljoenen mensen wereldwijd treft. De MOSAIQ AIPLEX CD-Assay maakt resultaten mogelijk met slechts 20 μl van een patiëntmonster in een enkele stap, wat de efficiëntie in de klinische praktijk aanzienlijk verhoogt, zoals adnkronos.com benadrukt.

De MOSAIQ -oplossingen zijn niet alleen ontworpen voor snelheid en nauwkeurigheid, maar bieden ook vereenvoudigde workflownavigatie voor laboratoria en klinieken. De op combinatie gebaseerde aanpak maakt het mogelijk om in slechts één testcursus relevante diagnostische informatie te verkrijgen en vermindert tegelijkertijd de behoefte aan uitgebreide middelen, wat van cruciaal belang is in toekomstgerichte gezondheidsdiensten. Dit innovatieve ontwerp weerspiegelt de toewijding van Alivedx om de diagnostische technologieën verder te ontwikkelen en de uitdagingen op het gebied van auto -immuunziekten wereldwijd aan te pakken.